2023-07-20 13:02:28
每經AI快訊,三迭紀宣布,公司自主研發的第三款3D打印藥物產品T21已完成全球首次人體試驗研究結果達到預期。這也是三迭紀3D微結構結腸靶向平臺(3D Microstructure for Colon Targeting,3DμSTM-CT)首次在人體試驗中得以驗證。T21是一款中重度潰瘍性結腸炎(UC)治療藥物,設計目標是將藥物直接遞送至結腸病灶部位。
T21于2022年11月18日獲得美國FDA的臨床試驗批準(IND),隨后在2023年Q1啟動了FIH研究,以驗證T21經口服后藥物在人體內轉運、溶蝕過程和釋放部位。目前T21已完成FIH研究,影像學結果證實T21藥片被精準遞送至目標部位-結腸。而在此前,T21已于2022年Q4開展了動物實驗,研究結果證實藥物被精準遞送至比格犬的結腸部位。(每日經濟新聞)
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