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史上首個！美FDA批準產后抑郁癥口服藥物，臨床研究顯示可在幾天內迅速緩解癥狀

每日經濟新聞 2023-08-05 10:04:23

◎FDA精神藥物主任Tiffany Farchione博士表示，對于許多女性來說，獲得口服的抗抑郁藥物將是一個有益的選擇，可以應對極端的、有時危及生命的情緒。

每經記者蔡鼎每經編輯高涵

美東時間8月4日（周五），美國食藥監局（下稱FDA）批準了首個治療產后抑郁的口服藥物，意味著該藥物將在不久后上市銷售。新媽媽們將可以選擇這種方便快捷的治療方法，對抗產后抑郁。產后抑郁也是美國自1965年以來孕產婦死亡率最高的病因之一。

《華爾街日報》報道中稱，Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen計劃在今年年底前開始銷售這種名為祖拉諾酮（zuranolone）的藥物，并將以Zurzuvae品牌銷售。這種每日一次的藥物應至少服用兩周，可以在幾天內幫助產婦緩解抑郁癥狀，與其他那種療程持續幾周甚至幾個月的抗抑郁藥物有著本質不同。醫生們稱，FDA最新批準的這種藥物比市面上的注射療法效果更好。

首款口服抗產后抑郁新藥，第15天能看到患者癥狀改善

產后抑郁是一種嚴重的抑郁癥發作，通常發生在分娩后，但也可能從懷孕的后期開始。《每日經濟新聞》記者注意到，在祖拉諾酮于周五被FDA批準前，產后抑郁患者的治療只能在某些醫療機構進行靜脈注射。

FDA精神藥物主任Tiffany Farchione博士在一份聲明中稱：“產后抑郁癥是一種嚴重的、可能危及生命的疾病，在這種情況下，女性會感到悲傷、內疚、毫無價值，在嚴重的情況下，甚至會想到傷害自己或孩子。此外，因為產后抑郁癥會破壞母嬰關系，也會對嬰兒的身體和情感發展產生影響。對于許多女性來說，獲得口服的抗抑郁藥物將是一個有益的選擇，可以應對極端的、有時危及生命的情緒。”

紐約市Zucker Hillside醫院女性行為健康主任Kristina Deligiannidis博士幫助進行了祖拉諾酮的研究，她表示，“這將是快速改善患者病癥的重要工具。我們可以迅速讓產婦感覺好起來，讓她們恢復與孩子和家人互動的能力。”

FDA官網截圖

北卡羅來納大學女性情緒障礙中心的主任Samantha Meltzer-Brody博士是兩項祖拉諾酮試驗的研究員，她表示，到目前為止的試驗數據“非常鼓舞人心，令人興奮。”

該藥物的研究人員表示，神經活性類固醇是體內自然產生的分子，對控制大腦壓力至關重要，而由于這些分子不能正常工作，產后抑郁患者在激素變化期間可能對壓力更為敏感。

Deligiannidis博士稱，“雖然目前還不清楚祖拉諾酮是如何迅速產生抗抑郁作用的，但研究表明，天然的神經活性類固醇通過迅速減輕壓力和恢復健康的大腦功能來支持產婦的大腦健康。”

在196名完成了45天臨床試驗的患者中，本周發表在《美國精神病學雜志》（American Journal of Psychiatry）上的結果顯示，服用祖拉諾酮的女性在第15天就看到了“統計學上顯著的改善”。最近的另一項臨床研究顯示，經過兩周的治療，祖拉諾酮將產婦產后抑郁的癥狀減輕了近55%，而接受安慰劑的對照組患者癥狀則減少了僅40%。不過祖拉諾酮也有副作用，最常見的副作用是導致患者嗜睡、頭暈等。

幫助進行祖拉諾酮研究的圣路易斯精神病學家Greg Mattingly博士說，治療產后抑郁癥最常見的藥物是Zoloft和Lexapro等較老的抗抑郁藥，它們也作為仿制藥廉價出售。Mattingly博士還補充稱，通常需要一兩個月才能知道這些抗抑郁藥物是否有效，而祖拉諾酮已被證明在幾天內便能改善患者的癥狀。

產后抑郁在美每年影響近40萬人，新藥銷售額或超5億美元

美國疾控中心（下稱CDC）的數據顯示，在美國，每8個新產婦中就有一個患有產后抑郁癥，但一些研究人員表示，真實的比例可能要更高，因為其中一半的病例沒有得到診斷。CDC的數據還顯示，過量服用藥物和自殺是導致美國孕產婦死亡的主要原因，導致了近1/4與妊娠相關的死亡。

《今日美國》報道中援引美國國家心理健康研究所的數據稱，大約15%的美國產婦患有產后抑郁癥，但這并不是由單一的因素引起的：遺傳、身體變化和情緒問題都有可能成為導致產婦產后抑郁的原因。另外也有研究表明，健康的社會決定因素和其他壓力因素也與產后抑郁風險的增加有關。除了臨床治療之外，重要的是要解決為準父母提供更多工作場所和社會支持的需求。

美聯社報道中稱，據估計，在美國，產后抑郁每年影響近40萬人，雖然這種癥狀通常會在幾周內自行結束，但也可能會持續數月甚至數年。標準的治療包括咨詢醫生或服用抗抑郁藥，這可能需要數周的時間才能起作用，而且并不是對每名產婦都有效。

加拿大蒙特利爾（BMO）資本市場估計，到2030年，將有近2.4萬名美國女性接受祖拉諾酮治療，銷售額將達到5.67億美元。