2023-08-06 18:41:37
每經AI快訊,8月6日,啟明醫療港交所公告,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(FullApproval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站,可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP