亚洲永久免费/亚洲大片在线观看/91综合网/国产精品长腿丝袜第一页

每日經(jīng)濟(jì)新聞
今日?qǐng)?bào)紙

每經(jīng)網(wǎng)首頁(yè) > 今日?qǐng)?bào)紙 > 正文

歷時(shí)兩個(gè)多月深入調(diào)查近視防控“神器” 每經(jīng)記者揭秘山寨離焦鏡市場(chǎng)亂象

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-08-14 22:50:44

每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 李 彪    

2020年,我國(guó)初中生的近視率為71.1%,高中生近視率達(dá)80.5%,近視防控已上升為國(guó)家戰(zhàn)略。

因近視防控效果接近于角膜塑形鏡,佩戴便捷性更優(yōu),離焦鏡有著“鼻梁上的OK鏡”之稱,其兩大指標(biāo):延緩近視加深與延緩眼軸增長(zhǎng)均有著不錯(cuò)的效果,被譽(yù)為近視防控“神器”。

離焦鏡因此成為近視防控領(lǐng)域成長(zhǎng)最快的賽道。東吳證券測(cè)算,2021~2025年復(fù)合增長(zhǎng)率為38%,國(guó)泰君安預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)近視防控市場(chǎng)規(guī)模望達(dá)千億級(jí)別,離焦鏡零售端預(yù)計(jì)將形成300億~585億元市場(chǎng)規(guī)模。

然而,就是這樣被廣大家長(zhǎng)寄予厚望的“神器”,經(jīng)過(guò)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者歷時(shí)兩個(gè)多月的深入調(diào)查,發(fā)現(xiàn)山寨離焦鏡存在大范圍的驚人亂象:療效假、臨床虛、套路深、價(jià)格亂,對(duì)我國(guó)青少年的近視防控產(chǎn)生不利影響。

療效假:宣傳數(shù)據(jù)“放衛(wèi)星”同行互揭造假

離焦鏡發(fā)展至今,概括起來(lái)可分為三個(gè)技術(shù)階段,第一階段為全焦,效果不明顯,無(wú)代表產(chǎn)品;第二階段為周邊離焦,效果約30%,代表產(chǎn)品為蔡司成長(zhǎng)樂(lè);第三階段為多點(diǎn)離焦,效果約60%,代表產(chǎn)品較多,國(guó)際品牌有新樂(lè)學(xué)、星趣控等,國(guó)產(chǎn)品牌有普諾瞳、睛鷹MyoDISC鏡片等。

在蔡司成長(zhǎng)樂(lè)時(shí)代,離焦鏡的效果維持在30%左右,真正使得離焦鏡成為可與OK鏡媲美的第一款產(chǎn)品是新樂(lè)學(xué),將效果提升一倍到59%,其技術(shù)核心為DIMS,是香港理工大學(xué)杜嗣河教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的。也正是這一技術(shù)突破,讓離焦鏡贏得了醫(yī)療界的認(rèn)可,迅速打開(kāi)市場(chǎng)。

就在2023年,香港理工大學(xué)杜嗣河教授團(tuán)隊(duì)和同校的張志輝教授團(tuán)隊(duì)推出了睛鷹多環(huán)離焦鏡,獲得2023年日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展最高殊榮“特別大獎(jiǎng)”,它在內(nèi)地的經(jīng)銷總部為廣州市蘇明達(dá)光學(xué),其執(zhí)行董事施信諾是業(yè)內(nèi)的資深專家。他告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,離焦鏡、OK鏡被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為比較有效的兩種近視控制手段,OK鏡屬于三類醫(yī)療器械,有著最為嚴(yán)格的監(jiān)管,但離焦鏡不屬于醫(yī)療器械,不需要醫(yī)療器械許可證就可以上市銷售。

不過(guò),少部分離焦鏡企業(yè)為體現(xiàn)自身產(chǎn)品在近視防控方面的效果,與眾多山寨產(chǎn)品劃清界限,主動(dòng)進(jìn)行臨床試驗(yàn),以權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床數(shù)據(jù)來(lái)證明療效。

目前,從已經(jīng)公布的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,在延緩近視增長(zhǎng)和眼軸增長(zhǎng)方面,表現(xiàn)優(yōu)異的企業(yè),已經(jīng)取得了60%左右的近視防控效果。例如,進(jìn)口品牌方面,以2年臨床試驗(yàn)結(jié)果為例,依視路的星趣控顯示,有效延緩近視加深平均達(dá)67%,有效延緩眼軸增長(zhǎng)平均達(dá)60%;豪雅的新樂(lè)學(xué),有效延緩近視加深59%,有效延緩眼軸增長(zhǎng)平均達(dá)60%。

近年來(lái),國(guó)產(chǎn)品牌崛起,在臨床數(shù)據(jù)上表現(xiàn)不俗,前文提到的睛鷹,其研發(fā)的核心人物——香港理工大學(xué)工業(yè)及系統(tǒng)工程學(xué)系教授、超精密加工技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任張志輝在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí),介紹了這款產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),睛鷹是根據(jù)第一代DISC專利的研究成果而延伸的,根據(jù)10年的跟蹤發(fā)現(xiàn),此專利技術(shù)近視管理效果達(dá)到60%。

張志輝進(jìn)一步表示,不僅如此,在他們與DISC center做一年的臨床試驗(yàn)最新結(jié)果顯示,得到的數(shù)據(jù)比60%還要高。

除了睛鷹外,普諾瞳的臨床預(yù)試驗(yàn)首階段(6個(gè)月)中,其延緩屈光度進(jìn)展約67.57%,延緩眼軸增長(zhǎng)約68.75%。在真實(shí)世界研究中,普諾瞳的數(shù)據(jù)也相當(dāng)能打,戴鏡6個(gè)月顯示,抑制眼軸增長(zhǎng)有效率62.34%,抑制屈光度進(jìn)展有效率86.67%。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計(jì),目前已公布臨床試驗(yàn)的離焦鏡有7家企業(yè),相關(guān)數(shù)據(jù)均全部公開(kāi),可以通過(guò)各種平臺(tái)查詢檢索。臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想時(shí),企業(yè)仍會(huì)公布,做到“報(bào)喜也報(bào)憂”,例如,明月鏡片在2022年的一次發(fā)布會(huì)上,公布了輕松控Pro3個(gè)月“屈光度差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

然而,并非所有的離焦鏡企業(yè)在廣告宣傳時(shí)都會(huì)這樣坦蕩。在電商平臺(tái),記者隨機(jī)找到了幾家離焦鏡,當(dāng)記者問(wèn)起離焦鏡的效果時(shí),商家均宣稱具有近視防控的效果,在延緩近視增長(zhǎng)加深方面效果顯著,其中,某品牌宣稱其離焦鏡在延緩近視增長(zhǎng)方面的效果為87%,延緩眼軸增長(zhǎng)的效果為76%。這兩組數(shù)據(jù)均顯著高于目前市面上所有的主流大牌離焦鏡效果,而當(dāng)記者繼續(xù)問(wèn)哪里可以查詢到臨床結(jié)果時(shí),店家宣稱:“這個(gè)是我們的臨床數(shù)據(jù),看我們的介紹就可以了。”并未回答記者相關(guān)問(wèn)題,也未提供任何效果證據(jù)。

當(dāng)記者走訪北京潘家園眼鏡城和丹陽(yáng)國(guó)際眼鏡城時(shí),發(fā)現(xiàn)在近視防控效果方面“放衛(wèi)星”的現(xiàn)象更為普遍,許多眼鏡店都宣稱其售賣的離焦鏡不僅價(jià)格便宜,而且近視防控效果也很好。記者繼續(xù)在臨床試驗(yàn)結(jié)果這方面追問(wèn)時(shí),許多商家都堅(jiān)定地表示:“就是做了臨床試驗(yàn),但是不能公開(kāi),也查不到。”

并且,各眼鏡店為攬客而隨意拉踩同行的現(xiàn)象也不在少數(shù),在丹陽(yáng)國(guó)際眼鏡城,記者走訪了兩家相鄰眼鏡店。前一家店員推薦,某款離焦鏡的近視防控效果有80%多,當(dāng)記者就這款離焦鏡去后一家詢問(wèn)時(shí),店員卻表示:“這一數(shù)據(jù)是假的,別聽(tīng)他們瞎說(shuō),那個(gè)價(jià)格怎么可能?”該店員還向記者介紹起自家離焦鏡效果才是真實(shí)的。記者又問(wèn)起其離焦鏡的效果有沒(méi)有臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí),他們卻顧左右而言他。

施信諾對(duì)于宣傳和廣告上的亂象早有耳聞,他對(duì)記者表示,他就看過(guò)一些企業(yè)以其他指標(biāo)來(lái)代替近視防控效果,用一些偷換概念的手段,制造一個(gè)漂亮的近視防控率。

為了區(qū)別于這些亂象,施信諾在睛鷹的市場(chǎng)宣傳時(shí),就避開(kāi)了通用的臨床試驗(yàn)近視防控率作為宣傳,而是采用真實(shí)世界的度數(shù)控制作為賣點(diǎn)。

除了在臨床試驗(yàn)上支支吾吾、含糊其辭的店家,更有甚者,與眼科醫(yī)院搞起了引流行為。

在丹陽(yáng)眼鏡城老城負(fù)一樓,記者在一家名為“彪馬工廠”的眼鏡店了解到,該店的離焦鏡做過(guò)臨床試驗(yàn),并且是在醫(yī)院做的。記者問(wèn)是哪家醫(yī)院,店家表示是在南京明康眼科醫(yī)院,就位于丹陽(yáng)火車站樓下,如果不相信,可以帶記者去醫(yī)院找專家核實(shí)。

在商家的帶領(lǐng)下,記者來(lái)到了南京明康醫(yī)院,當(dāng)記者向?qū)Ψ角笞C臨床試驗(yàn)時(shí),對(duì)方卻開(kāi)始給記者科普離焦鏡的防控效果,記者多次詢問(wèn)臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜,對(duì)方一直閉口不談,反而向記者介紹起了一款名為“云星控”的離焦鏡,并表示這款離焦鏡有“半年漲度數(shù)超過(guò)75度免費(fèi)更換”的承諾,“這是不成文的規(guī)定。”

在記者一再要求看臨床數(shù)據(jù)的態(tài)度下,對(duì)方表示數(shù)據(jù)都在位于南京的南京明康眼科醫(yī)院那里,而丹陽(yáng)這家醫(yī)院還正在裝修,不方便出具。記者來(lái)到了正在裝修的醫(yī)院,發(fā)現(xiàn)這里只有施工工人,當(dāng)記者問(wèn)起何時(shí)能出具證明時(shí),店員表示得等裝修好再說(shuō),并一再向記者推薦他們的離焦鏡。

技術(shù)缺:仿冒產(chǎn)品大行其道 成本極低

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過(guò)多地實(shí)地調(diào)查了解到,目前市面上,上文中那些拿不出臨床證明的離焦鏡,在起名、外觀、包裝等方面,都十分接近有臨床試驗(yàn)的品牌,用一位眼鏡廠老板的話說(shuō):“就是模仿和抄襲,都是這樣。”

記者以經(jīng)營(yíng)眼鏡店,需要采購(gòu)離焦鏡為由,輾轉(zhuǎn)聯(lián)系到丹陽(yáng)一位經(jīng)營(yíng)眼鏡工廠已有8年的老板,他告訴記者,這些便宜的是第二代離焦鏡,叫“貝殼離焦”。在他看來(lái),這類離焦鏡已經(jīng)沒(méi)有多大宣傳的必要,“防控效果比較低,也沒(méi)有做過(guò)報(bào)告。”

他所謂的報(bào)告,即臨床試驗(yàn),“市場(chǎng)上許多便宜的,基本都是這樣的離焦鏡,各個(gè)廠家之間也是互相抄襲,抄蔡司的成長(zhǎng)樂(lè)。”對(duì)于這種互相抄襲的情況,他一臉見(jiàn)怪不怪的神態(tài),“整個(gè)行業(yè)都是這樣。”

他對(duì)記者表示,成長(zhǎng)樂(lè)是蔡司2010年上市的離焦鏡產(chǎn)品,12個(gè)月的臨床試驗(yàn)表明,延緩近視增長(zhǎng)平均減緩30%。在如今各大廠離焦鏡能達(dá)60%左右的數(shù)據(jù)來(lái)看,成長(zhǎng)樂(lè)的近視防控效果其實(shí)并不理想。

“這些離焦鏡都沒(méi)有做過(guò)臨床試驗(yàn),因?yàn)樗碾x焦量低,制造成本低,售價(jià)低,本來(lái)這個(gè)鏡片就只比正常鏡片貴個(gè)七八塊錢。”據(jù)他介紹,這類離焦鏡不是他們廠的重點(diǎn)產(chǎn)品,但是也在生產(chǎn)和售賣,因?yàn)閮r(jià)格便宜,主要面對(duì)一些想給孩子配離焦鏡但又舍不得花三四千元的那些家長(zhǎng),這種鏡片,我們1.56的才賣30多元錢。”

當(dāng)效果上無(wú)法帶給消費(fèi)者安全感時(shí),廠家似乎要從服務(wù)和贈(zèng)品上找回來(lái),努力給消費(fèi)者營(yíng)造一種花更少的錢享受相同質(zhì)量的感受。

這位老板告訴記者,他們每一副離焦鏡,都會(huì)免費(fèi)給消費(fèi)者贈(zèng)送一套視覺(jué)訓(xùn)練三件套。“我們每一副鏡片都會(huì)送這樣的禮盒,里面有反轉(zhuǎn)拍、聚散球、視力表,這些都是為了提高小孩子近視防控的效果,這個(gè)就是我們家的服務(wù)。其實(shí)這個(gè)三件套我們并不賣,就是讓眼鏡店送給客戶,這會(huì)讓客戶的體驗(yàn)感更好一些。”

他進(jìn)一步告訴記者,他們有“漲幅超度數(shù)免費(fèi)換”的承諾,并且一定會(huì)兌現(xiàn),“我們每年賣的這種防控鏡片,有售后率并不高的,大概5%。客戶來(lái)找我們,讓我們換眼鏡,換就換唄。成本也不大,換一副眼鏡的事,給客人加工一下就好了。”

在他看來(lái),免費(fèi)換鏡的成本不大,所以有客戶找上門來(lái)要求換鏡,并不是多么大不了的事情,表現(xiàn)得云淡風(fēng)輕。殊不知,因?yàn)榕宕鬟@類效果不明的離焦鏡而導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)了近視防控的黃金期,對(duì)于廣大家長(zhǎng)和孩子來(lái)說(shuō),是不可挽回的損失和巨大傷害。

施信諾認(rèn)為,因?yàn)楦叨冉晭?lái)的后遺癥是非常多的,所以離焦鏡的意義就是要在小孩發(fā)育的黃金時(shí)期,控制住眼睛度數(shù)的增長(zhǎng)。

在丹陽(yáng)眼鏡城,記者找到了大量上述老板所說(shuō)的離焦鏡,店員表示,這些離焦鏡雖然便宜,仍然具有防控效果,但卻拿不出效果證明。有的商家表示,貝殼離焦他們賣了好幾年了,來(lái)配鏡的家長(zhǎng)也比較多。

在丹陽(yáng)眼鏡城老城的負(fù)一樓,有許多只做眼鏡鏡片批發(fā)的眼鏡店,與大家熟知的一走進(jìn)眼鏡店里就能看到琳瑯滿目的眼鏡不同的是,這類眼鏡店只是堆滿了好幾面墻的各式各樣的鏡片,而離焦鏡,也堆在這些數(shù)以萬(wàn)計(jì)的鏡片之中。

臨床虛:偷換概念 指標(biāo)弄虛作假

對(duì)于離焦鏡來(lái)說(shuō),臨床試驗(yàn)是檢驗(yàn)效果的試金石。企業(yè)在臨床試驗(yàn)上,往往要投入巨大的人力物力,市面上被證實(shí)有效的離焦鏡,其臨床試驗(yàn)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期、多次的驗(yàn)證,豪雅的新樂(lè)學(xué),目前已經(jīng)公布了6年的臨床試驗(yàn)結(jié)果,是歷時(shí)最長(zhǎng)的近視管理鏡片研究之一。

張志輝教授對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,睛鷹的臨床試驗(yàn)是在香港理工大學(xué)、中山大學(xué)這兩所頂尖的眼科院校開(kāi)展的,設(shè)備和人員方面都是頂尖的,臨床試驗(yàn)一直在開(kāi)展最新的研究。

“現(xiàn)在睛鷹團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)多家大學(xué)、醫(yī)院及香港理工大學(xué)商議開(kāi)展多點(diǎn)雙盲隨訪研究,對(duì)睛鷹鏡片功能做進(jìn)一步研究。”張志輝介紹。

選擇與大學(xué)和醫(yī)院開(kāi)展臨床,是離焦鏡企業(yè)通常的選擇,這樣既可以保證試驗(yàn)的科學(xué)性,又可以向外界展現(xiàn)自身的實(shí)力,在這方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)不乏佼佼者,例如愛(ài)博醫(yī)療的普諾瞳、明月鏡片的輕松控Pro等。

拿普諾瞳來(lái)說(shuō),自2021年10月上市以來(lái),一直在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn),據(jù)公開(kāi)資料,普諾瞳目前已開(kāi)展6個(gè)月的預(yù)試驗(yàn)、6個(gè)月的真實(shí)世界研究等多個(gè)效果研究,并且在要求更高、環(huán)境更苛刻的真實(shí)世界研究中,依然取得了非常好的表現(xiàn)。

明月鏡片在臨床試驗(yàn)方面,可謂是愈挫愈勇。前文已提到,其在2022年公布了一次不理想的臨床試驗(yàn)結(jié)果。不過(guò),就在2023年5月,明月鏡片發(fā)布了最新的臨床試驗(yàn)結(jié)果。華西醫(yī)院劉隴黔教授表示,最近一季度,輕松控Pro延緩近視加深有效率達(dá)82%;戴鏡12個(gè)月,輕松控Pro延緩近視加深有效率為60%。

臨床試驗(yàn)對(duì)于離焦鏡來(lái)說(shuō)意味著什么?施信諾對(duì)記者表示,為了證明離焦鏡的有效性到底有多強(qiáng),他解釋到,小孩在身體發(fā)育階段,控制近視的時(shí)間并不多,可以說(shuō)是非常寶貴的黃金期,加之近視進(jìn)展的節(jié)奏很快,所以就需要離焦鏡能起到控制效果,避免孩子發(fā)展成高度近視,高度近視會(huì)帶來(lái)很多危害,如視網(wǎng)膜脫離風(fēng)險(xiǎn)比正常人高30倍以上,還有引起黃斑病變的風(fēng)險(xiǎn)等。

然而,就是如此重要的指標(biāo),也不乏企業(yè)在這方面弄虛作假,偷換概念。記者在丹陽(yáng)調(diào)查得知,一款名為“悠米雙面復(fù)合全視域周邊離焦鏡片”(以下簡(jiǎn)稱悠米離焦鏡)的產(chǎn)品,它的產(chǎn)品外包裝盒上寫著“延緩近視加深平均達(dá)82.26%”。要知道,從目前已公開(kāi)的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,最高值為60%多(業(yè)內(nèi)通常是看半年時(shí)間的效果)。如果“82.26%”這一數(shù)據(jù)是真實(shí)的,那悠米離焦鏡無(wú)疑是采用了革命性的技術(shù),將所有其他的離焦鏡甩出幾條街。

不過(guò),記者打開(kāi)包裝盒卻看到,其產(chǎn)品內(nèi)側(cè)對(duì)于“82.26%”的表述又換了一種方式:“延緩近視加深平均≤-0.25D占比79.03%,≤-0.50D占比82.26%。”

這樣的表述方式讓人頗為疑惑,因?yàn)檫@款離焦鏡公布的是控制近視增長(zhǎng)的人數(shù)占比,而業(yè)內(nèi)公布的都是延緩近視增長(zhǎng)的有效率。悠米離焦鏡這種“不走尋常路”的行為,讓人對(duì)于它的效果存疑。

為了解悠米離焦鏡防控效果究竟如何,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者通過(guò)多方突破,成功聯(lián)系到該企業(yè),并暗訪進(jìn)入到他們的工廠,最終拿到了核心的臨床報(bào)告和產(chǎn)品資料。

在被悠米的董事長(zhǎng)迎接至辦公室后,記者問(wèn)起這款離焦鏡的防控效果,與其他廠家含糊其辭不同的是,悠米的總經(jīng)理信誓旦旦地表示,他們的“悠米離焦鏡”是經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床試驗(yàn),并且取得了82.26%的這一秒殺市面上所有離焦鏡的最好成績(jī)。

據(jù)他介紹,這款產(chǎn)品屬于第四代離焦鏡,而市面上其他的離焦鏡,都是第三代。這是他們花了5年時(shí)間才搞出來(lái)的全新產(chǎn)品,“光是研發(fā)就花了兩三年時(shí)間,研發(fā)和臨床花了將近5000萬(wàn)元,并且申請(qǐng)了國(guó)家專利。”

“82.26%這個(gè)數(shù)據(jù),是怎么來(lái)的,是指延緩近視增長(zhǎng)嗎?”面對(duì)記者的質(zhì)疑,悠米的總經(jīng)理有些不悅地說(shuō)到:“當(dāng)然是做臨床得出來(lái)的,南京同仁醫(yī)院做的。”說(shuō)完,他轉(zhuǎn)身離開(kāi)了房間。

片刻,悠米的總經(jīng)理回來(lái)后,將一摞資料丟給記者?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,這份資料的標(biāo)題為《全視域周邊離焦眼鏡對(duì)兒童近視控制效果對(duì)比臨床研究中期臨床報(bào)告》,在試驗(yàn)結(jié)果處寫著:“在隨訪過(guò)程中,6個(gè)月的離焦眼鏡組等效球鏡度數(shù)和眼軸長(zhǎng)度與現(xiàn)有既往文獻(xiàn)DIMS組相近;6個(gè)月的離焦眼鏡組屈光度增長(zhǎng)≤-0.25D人數(shù)占比79.03%,≤-0.50D人數(shù)占比82.26%。”

記者發(fā)現(xiàn),對(duì)于延緩近視增長(zhǎng)的有效率,其臨床報(bào)告已經(jīng)寫明“離焦鏡組初次配鏡與三個(gè)月復(fù)查,與普通眼鏡組相比,等效球鏡度相比單光組減緩28.57%”,這一結(jié)果才是悠米離焦鏡延緩近視增長(zhǎng)的有效率,而絕非該企業(yè)宣稱的“82.26%”。

面對(duì)悠米離焦鏡的廣告將控制近視度數(shù)人數(shù)增長(zhǎng)的比例指代為延緩近視增長(zhǎng)有效率的做法,記者采訪了多位近視防控領(lǐng)域的專家,他們從專業(yè)的角度,對(duì)這一行為持否定態(tài)度。

一位不愿具名的兒童眼科專家對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,現(xiàn)在離焦鏡市場(chǎng)很亂,只有幾款離焦鏡是公認(rèn)的。以人數(shù)占比來(lái)代替近視防控有效率,這樣的說(shuō)法是不對(duì)的。首先,近視防控的目的是希望50度都不要增加,而不是只把目標(biāo)設(shè)成增長(zhǎng)50度;其次,以度數(shù)增長(zhǎng)的人數(shù)比例來(lái)代指近視防控率,是很難下這一結(jié)論的。

至于該離焦鏡28.57%的有效率,她認(rèn)為,臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示為這一數(shù)據(jù),這個(gè)數(shù)字就比較真實(shí)了。不同的離焦鏡效果不一樣,差別比較大,有的效果就比較好,在60%左右。

茗視光眼科近視防控中心主任、醫(yī)學(xué)博士張晶告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,因?yàn)槭墙暦揽?,所以首先要看延緩近視增長(zhǎng)的有效率,單指近視發(fā)展的程度“≤-0.50D人數(shù)占比82.26%”來(lái)說(shuō),這個(gè)描述是不準(zhǔn)確的,所以也就不能夠用“82.26%”作為宣傳的一個(gè)數(shù)據(jù)。

關(guān)于悠米離焦鏡在近視防控方面的效果,其臨床報(bào)告顯示:隨訪3個(gè)月后,延緩近視增長(zhǎng)28.57%。隨訪6個(gè)月后,等效球鏡平均屈光度增加-0.25±0.29D。

北京某眼科醫(yī)院副院長(zhǎng)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,他認(rèn)為企業(yè)這樣的行為有偷換概念的傾向,因?yàn)樵撛囼?yàn)的參照物與我們正常的參照物不同,我們正常的參照物是“0度”,也就是說(shuō),以度數(shù)不增長(zhǎng)為參照來(lái)進(jìn)行對(duì)比,而這個(gè)試驗(yàn)的參照物是增長(zhǎng)50度,“50度這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),是業(yè)內(nèi)認(rèn)為青少年每年正常增長(zhǎng)度數(shù)大概就是50度,這是大家普遍能接受的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)試驗(yàn)就是以此為基準(zhǔn)。”

對(duì)于以人數(shù)占比來(lái)指代延緩近視增長(zhǎng)有效率這種偷換概念方式打廣告的現(xiàn)象,該專家表示,這種情況在業(yè)內(nèi)“還是挺多的”。

北京健宮醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師王良海對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,以此結(jié)果來(lái)指代該離焦鏡延緩近視加深有效率為82.26%不夠嚴(yán)謹(jǐn),“需要注明時(shí)間,比如是半年還是一年的時(shí)間。”

記者注意到,這份報(bào)告的結(jié)尾,落款為“南京同仁醫(yī)院”,并蓋著“南京同仁醫(yī)院科教部”的章,時(shí)間為2023年2月22日。

對(duì)于臨床報(bào)告的落款和蓋章不一致的情況,張晶認(rèn)為,蓋章顯示是醫(yī)院科教部,意義確實(shí)是不一樣的,“一般來(lái)說(shuō),首先應(yīng)該是科教處蓋章,證明科教處對(duì)這個(gè)臨床研究是審核過(guò)的;其次,要有醫(yī)院的蓋章,僅僅有科教處的蓋章是不夠的。”

悠米的總經(jīng)理對(duì)記者表示,企業(yè)找醫(yī)院做離焦鏡臨床試驗(yàn)的話,花費(fèi)在一兩百萬(wàn)左右,并且,臨床這方面的確存在一些亂象,例如數(shù)據(jù)造假、專家收錢給企業(yè)站臺(tái)等現(xiàn)象。

令人哭笑不得的是,他們自身在臨床試驗(yàn)上亂搞的行為,絲毫不影響面對(duì)記者時(shí)反復(fù)承諾“誰(shuí)敢亂來(lái)、不能亂來(lái)”。

記者進(jìn)一步了解到這款離焦鏡的價(jià)格。悠米的總經(jīng)理告訴記者,悠米離焦鏡在眼鏡店的售價(jià)為2800元,而他們給批發(fā)商價(jià)格不到100元,批發(fā)商再以260元的價(jià)格賣給零售店,零售店再賣給消費(fèi)者。”

讓悠米的總經(jīng)理更加得意的是銷售情況。他表示,這款產(chǎn)品銷量很大,在沒(méi)有拿到臨床結(jié)果的時(shí)候,他們2021年就在賣了,一年的時(shí)間賣了6萬(wàn)多副。并且,從市場(chǎng)反饋來(lái)看,投訴率很少,基本上只有1%。

毫無(wú)疑問(wèn),巨大的銷量和利益背后,廠家宣傳“延緩近視82.26%”起到了強(qiáng)力的推動(dòng)作用。

價(jià)格亂:十幾元能買山寨離焦鏡

在大眾的認(rèn)知中,離焦鏡價(jià)格高昂,在眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)配一副,往往要花費(fèi)三四千元。以目前市面上主流的幾款離焦鏡為例,進(jìn)口品牌中,蔡司的成長(zhǎng)樂(lè)、依視路的星趣控等,國(guó)內(nèi)品牌中,明月鏡片的輕松控Pro、愛(ài)博醫(yī)療的普諾瞳等,其線下終端售價(jià)均接近4000元。

從券商的研報(bào)中也可以證實(shí)這一點(diǎn)。東吳證券一篇離焦鏡的調(diào)研報(bào)告指出,離焦鏡的主流價(jià)格在2000~4000元。比普通眼鏡貴好幾倍甚至十多倍,成為離焦鏡區(qū)別于普通眼鏡最明顯的標(biāo)簽。

離焦鏡的價(jià)格為何會(huì)如此高昂?施信諾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,研發(fā)經(jīng)費(fèi)是主要的成本,一款離焦鏡往往得花費(fèi)好幾年甚至十幾年的時(shí)間,投入好幾千萬(wàn)。并且,在眼鏡行業(yè),離焦鏡屬于高精尖項(xiàng)目,例如模具和光學(xué)的設(shè)計(jì),這些都有較高的門檻。

施信諾表示,他們公司成立于上個(gè)世紀(jì)70年代,在眼鏡行業(yè)已有50多年的歷史,不過(guò),真正開(kāi)始離焦鏡業(yè)務(wù),要從2019年算起,目前他們公司有兩款離焦鏡產(chǎn)品,睛鷹MyoDISC(以下簡(jiǎn)稱睛鷹)和阿波羅鏡片品牌的新瞳學(xué)Pro。

“這款產(chǎn)品僅僅是近三年的研發(fā)投入至少都在5000萬(wàn),至于之前投入的時(shí)間和心血,我認(rèn)為就沒(méi)有辦法用金錢來(lái)考量。”施信諾表示,真正好的離焦鏡,其技術(shù)理念和制造工藝是非常核心的專利,其他企業(yè)想要短時(shí)間內(nèi)破解,相當(dāng)困難。

在他看來(lái),研發(fā)的巨大投入和技術(shù)工藝的高門檻,造就了離焦鏡在近視防控上的出色效果,有著這樣龐大的投入,價(jià)錢自然不會(huì)低。

然而,記者注意到,市面上有防控效果、經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的離焦鏡,價(jià)格在三四千元左右;一些沒(méi)有臨床試驗(yàn)、拿不出效果證明的山寨離焦鏡,只需要十幾元就能買到,價(jià)格相差幾百倍。

在線下眼鏡店,記者走訪了位于北京最大的眼鏡中心潘家園眼鏡城,還有中國(guó)眼鏡第一城江蘇省丹陽(yáng)市,發(fā)現(xiàn)山寨離焦鏡的價(jià)格亂象尤為明顯,或許用“沒(méi)有最低,只有更低”來(lái)形容離更為合適——在丹陽(yáng)眼鏡城,有許多打著“眼鏡工廠店”為名的眼鏡店,記者看到了許多二三十元一副的離焦鏡鏡片,店家稱之為“白包”,而稍微貴一點(diǎn)的,百元左右,店家稱之為“彩包”。

記者問(wèn)起“白包”和“彩包”有何差別,店家稱“白包”是不帶包裝的,而“彩包”是帶包裝的,兩者都是丹陽(yáng)本地生產(chǎn)的離焦鏡,價(jià)格都很便宜。當(dāng)問(wèn)起有沒(méi)有臨床試驗(yàn)時(shí),店家表示,“幾十元的東西,怎么可能做臨床試驗(yàn)。”

在丹陽(yáng)當(dāng)?shù)?,遍布著大大小小的眼鏡生產(chǎn)工廠,本地的離焦鏡,都是在這些工廠里生產(chǎn)出來(lái)的,為搞清楚這些低價(jià)的離焦鏡從何而來(lái),記者深入到工廠源頭,一探究竟。

一位自稱在當(dāng)?shù)赜?家眼鏡企業(yè)的老板告訴記者,他們生產(chǎn)的離焦鏡,有4個(gè)品牌,價(jià)格在十幾元到一兩百元,平均每月的銷量上萬(wàn)副,銷往全國(guó)各地。

記者在現(xiàn)場(chǎng)看到,在他們的貨架上,擺滿了各式各樣的離焦鏡,這位總經(jīng)理告訴記者,他們一款208元的離焦鏡,到了終端(即消費(fèi)者),價(jià)格在2800多元,而他們工廠的毛利率大概接近三成。

在另一家工廠,記者同樣了解到,該工廠生產(chǎn)的離焦鏡,價(jià)位與前一家類似,也是在十幾元到上百元。

施信諾對(duì)記者表示,他本人見(jiàn)過(guò)一些很差的產(chǎn)品也在市面上流通,這些離焦鏡在宣傳上有的偷換概念、以次充好。他認(rèn)為這種行為不太合理、不遵守規(guī)則,這會(huì)使得近視患者的正當(dāng)權(quán)益受到損害。

從近視防控效果的角度來(lái)說(shuō),施信諾表示,驗(yàn)配、回訪這些服務(wù),都是確保離焦鏡效果的必要措施。然而,一些離焦鏡在這方面是缺失的,連最基礎(chǔ)的驗(yàn)光都沒(méi)有做到,這就導(dǎo)致問(wèn)題很麻煩,效果也無(wú)法保障。

提建議:將離焦鏡納入醫(yī)療器械管理

經(jīng)過(guò)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者長(zhǎng)時(shí)間深入市場(chǎng)、企業(yè)、工廠的調(diào)查摸排,山寨離焦鏡的種種亂象讓人驚愕,那么這些亂象又是怎樣產(chǎn)生的?如何才能終止亂象呢?

為此,記者采訪了大量專家和從業(yè)者,他們的觀點(diǎn)總結(jié)起來(lái),一句話可以概括:認(rèn)定離焦鏡的醫(yī)療屬性,建議將離焦鏡納入醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,就能根治種種亂象。

施信諾表示,生產(chǎn)廠家作為品牌同時(shí)也是制造商,眼鏡店是接觸消費(fèi)者的零售行為服務(wù)商,建議有關(guān)部門可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指引以應(yīng)對(duì)行業(yè)發(fā)展。例如,流程規(guī)范、消費(fèi)者回訪服務(wù)等標(biāo)準(zhǔn)。

江蘇一位離焦鏡企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,應(yīng)該加強(qiáng)離焦鏡的監(jiān)管,例如,納入醫(yī)療器械、將臨床試驗(yàn)作為強(qiáng)制性要求等措施,這將對(duì)離焦鏡市場(chǎng)亂象起到極大的糾正作用。

一位不愿透露姓名的眼鏡企業(yè)高管表示,離焦鏡作為鏡片,是工業(yè)品,歸工信部管,而眼鏡店歸市場(chǎng)監(jiān)督管理部門管,這二者都不在醫(yī)療系統(tǒng)里,不歸衛(wèi)健委管。但是,眼睛是一個(gè)比較特殊的器官,近視雖然不完全是病,但有病理性。因此,建議衛(wèi)健委和有關(guān)部門賦予離焦鏡醫(yī)療器械的屬性,在此基礎(chǔ)上,再定好標(biāo)準(zhǔn)。例如,規(guī)定眼鏡店要有足夠的經(jīng)驗(yàn)和設(shè)備才可以驗(yàn)配。

北京大學(xué)人民醫(yī)院眼視光中心副主任李巖對(duì)記者表示,他認(rèn)為,離焦鏡有醫(yī)療屬性這一說(shuō)法是對(duì)的,但是,從企業(yè)的角度出發(fā),他們對(duì)于將離焦鏡納入醫(yī)療器械的動(dòng)力不足,態(tài)度并不是很積極。

如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。

讀者熱線:4008890008

特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。

離焦鏡 近視防控 每經(jīng)

歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP

每經(jīng)經(jīng)濟(jì)新聞官方APP

0

0