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圣諾生物:公司利拉魯肽原料藥及注射液項目目前處于臨床Ⅰ期階段

每日經濟新聞 2023-08-21 10:43:59

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司規劃的廠房預計何時落地,廠房建成后能有多少kg的利拉魯肽的產能?

圣諾生物(688117.SH)8月21日在投資者互動平臺表示,公司利拉魯肽原料藥于2015年10月已取得美國DMF備案,意味著在美國被批準進入研發生產流程,可被制劑生產商引用用于制劑研發,若客戶已成功注冊利拉魯肽制劑,則可以采購公司利拉魯肽原料藥用做制劑生產銷售;在國內,公司利拉魯肽原料藥及注射液項目為仿制藥研究開發項目于2019年6月取得國內《臨床試驗通知書》,目前處于臨床Ⅰ期階段,還不能直接用該原料藥生產和銷售制劑。 公司生產模式一直以自主生產為主,采用“以銷定產”制訂生產計劃,未來將視利拉魯肽原料藥的市場需求情況并結合生產規劃,合理制定各車間的生產計劃并協調和督促生產計劃的完成。

(記者 張喜威)

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