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迪哲醫(yī)藥:戈利昔替尼新藥上市申請(qǐng)獲受理

2023-09-14 17:14:33

迪哲醫(yī)藥(688192)9月14日公告,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,戈利昔替尼用于復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲得受理。作為PTCL領(lǐng)域全球首個(gè)且迄今為止唯一處于NDA申報(bào)階段的高選擇性JAK1抑制劑,戈利昔替尼通過(guò)靶向JAK/STAT 通路來(lái)抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)與增殖。

責(zé)編 陳鵬程

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