每日經(jīng)濟新聞 2023-09-27 05:32:05
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘,您好,貴公司在今年6月路演會上提及F652在中國的慢加急性肝衰竭(ACLF)適應(yīng)癥II期臨床試驗數(shù)據(jù)將于2023年Q3揭盲,現(xiàn)在Q3即將結(jié)束,請問揭盲數(shù)據(jù)何時公布、效果如何?請問預(yù)計FDA何時批準(zhǔn)開展F652重度酒精肝適應(yīng)癥II期臨床研究、億帆是否已申報?另外6月路演會上一并提及的杭州維生素基地建設(shè),確信Q4或明年Q1能投產(chǎn),煩請介紹目前進展。謝謝。
億帆醫(yī)藥(002019.SZ)9月26日在投資者互動平臺表示,(1)在研項目F-652治療ACLF適應(yīng)癥的II期探索性臨床試驗?zāi)壳罢幱跀?shù)據(jù)統(tǒng)計與分析中;(2)FDA完成了對F-652治療重度酒精性肝炎(AH)適應(yīng)癥的II期臨床方案的審核,其中美兩地臨床試驗啟動的準(zhǔn)備工作正在進行中;(3)杭州合成生物產(chǎn)業(yè)園土建工程建設(shè)1期四棟已封頂,已在開展生產(chǎn)線設(shè)備招標(biāo)采購工作。后續(xù)進展情況公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時公告。
(記者 蔡鼎)
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