2023-10-23 18:03:42
每經AI快訊,10月23日,國家藥監局發布關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告。其中提出,根據藥品上市注冊需要,新核發的藥品生產許可證或者藥品生產許可證新增生產范圍、相應生產范圍暫無產品取得上市許可的,應當在藥品生產許可證相應生產范圍后標注“(僅限注冊申報使用)”。申報上市許可的申請未能獲得批準的,省級藥品監管部門應當督促申請人在6個月內申請注銷藥品生產許可證或者申請核減相關生產范圍。(國家藥監局網站)
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