每日經濟新聞 2023-10-25 10:56:39
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:新藥采用26周雙盲試驗,,雙盲實驗:當試驗組與對照組按1:1設計時,采用兩次揭盲法。兩次揭盲都由保存盲底的有關人員(申辦方、組長單位主要研究者)執行。數據文件經過盲態審核并認定可靠無誤后將被鎖定,進行第一次揭盲,此次揭盲只列出每個病例所屬的組別(如A組或B組)。當統計分析結束后進行第二次揭盲,以明確哪一個為試驗組或對照組。
通化金馬(000766.SZ)10月25日在投資者互動平臺表示,公司1.1類新藥III期臨床試驗已揭盲,詳見《關于國家1.1類化學藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲結果的公告》。
(記者 蔡鼎)
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