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朗迪制藥回應產品不合格被罰億元:已開展全面徹查,提升代加工生產的質量管控和工藝要求

每日經濟新聞 2023-10-25 18:18:08

每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

近日,因為32批次的碳酸鈣D3顆粒等產品檢驗不合格,北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)被市場監管部門責令停產停業整頓30天、“頂格”處罰1.34億元。根據公布的處罰信息,不符合規定的32批次產品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸鈣D3片(Ⅱ),朗迪制藥前東家振東制藥(300158.SZ,股價5.89元,市值60.52億元)參與代工。

值得注意的是,在朗迪制藥公布的召回產品批次中,生產日期最早的為2021年2月1日,早于兩家公司“分手”時間。(詳見《“鈣王”明星產品不合格被罰沒1.4億元 前東家振東制藥參與代工》)

10月25日,朗迪制藥接受《每日經濟新聞》(以下簡稱NBD)記者郵件采訪,回復與本次事件相關的多個問題如下:

NBD:公司與振東醫藥簽署《藥品委托生產合同》,約定委托振東制藥生產碳酸鈣D3片(Ⅱ)、碳酸鈣D3顆粒產品,具體如何分工?

朗迪制藥:委托代加工生產的方式是目前藥企比較常見且成熟的運作方式。我們堅持按國家相關標準生產或委托生產,公司對相關批次產品抽檢不合格深感遺憾,我們也將持續不斷加強產品質量監管體系建設,堅持用更多的好產品服務用戶,努力維護市場和消費者的信任。

NBD:在產品召回信息中,有一產品批次的生產時間為2021年2月,彼時公司與振東制藥仍為母子公司關系,當時與現在的生產工藝有無變化? 

朗迪制藥:沒有變化,一直嚴格遵循國家藥品質量標準生產。

NBD:公司曾表示維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境因素造成含量不穩定,之前是否受過類似處罰?

朗迪制藥:此前沒有。針對本次事件,我們會主動擔當和履行社會責任,公司也將更加嚴格地把控產品質量,從生產、物流等多環節提升產品含量穩定性、合規性。 

NBD:明星產品被罰是否會對公司與振東制藥的合作關系構成影響?公司對此事件的應對策略是怎樣的?

朗迪制藥:針對本次的問題,我司已開展全面徹查,提升代加工生產的質量管控和工藝要求。我們將從生產、物流、倉儲、抽檢等各方面加強產品質量監管體系建設。生產方面我司已加大生產研發投入,加緊自建生產加工流水線;物流方面嚴格提升物流管理水平,每年氣溫較高時段,會使用冷鏈運輸,確保產品不受外界環境影響,在非冷鏈物流期間設立應急處理預案;在倉儲流通環節,將確保產品在流通過程中不暴露于高溫、高濕及強光照環境;在產品檢測方面將提高定期自檢及抽檢頻次,對出廠產品進行主動送檢和定期循環自檢,對流通中的產品(包括渠道和終端)進行定期、大范圍、多地點的高頻次抽樣檢測。 

NBD:目前已退貨數量有多少,金額大約多少,預計對公司業績影響如何? 

朗迪制藥:目前無法預估具體金額,公司會秉承對消費者負責的態度,積極承擔責任。對于大家的困惑和需求,公司會盡力妥善解決。在此過程中,朗迪制藥將不改初心,持續打造適合國人體質的產品,恢復消費者信心,維護企業穩健經營和健康發展。

封面圖片來源:每日經濟新聞 (資料圖)

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