每經編輯 方奕奕

10月25日晚，恒瑞醫藥公布2023年三季度業績報告，前三季度恒瑞醫藥實現營業收入170.14億元，同比增長6.70%，歸屬于上市公司股東的凈利潤34.74億元，同比增長9.47%。繼今年一季度、半年度公司營收和凈利潤恢復正增長之后，公司業績繼續穩步上升。前三季度公司經營性現金流達43.09億元，較去年同期增長96.97%。

恒瑞醫藥一如既往地保持定力，持續穩步推進科技創新和國際化戰略，不斷加快創新研發。報告顯示，2023年前三季度研發費用達37.3億元，同比上漲6.5%。據測算，加上本期新增開發支出和無形資產，估計公司的研發投入超過46.5億元，為企業創新長遠發展提供強大支撐。同時公司不斷完善運營管理，持續提質增效，銷售費率從半年報公布的32.9%下降至三季報公布的31.8%。

德邦證券分析認為，公司正式進入“全面創新”時代，創新品種覆蓋的疾病領域全面，在研管線豐富，業績反轉明確，創新驅動重回增長通道。

創新驅動成長，研發實力屢獲國際認可

恒瑞醫藥繼續大力推進創新研發，2023年前三季度研發費用37.3億元，同比上漲6.5%。

在高強度研發投入加持下，恒瑞醫藥研發成果加速轉化落地，第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥獲批上市，該劑型為全球首款鼻噴劑型。目前恒瑞醫藥已有13款自主研發的1類創新藥、1款自主研發的2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市。

在上市申報方面，第三季度公司4款創新藥產品的藥品上市許可申請均獲國家藥監局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302片用于非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療療效欠佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎，氟唑帕利膠囊用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，及合作引進創新藥林普利塞片用于治療復發和/或難治性外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）患者。

臨床進展方面，第三季度公司共獲得18個藥物臨床試驗批件，在研管線快速推進，多款創新產品進入關鍵臨床階段。目前，ADC創新藥、注射用SHR-A1811單藥治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、人表皮生長因子受體2（HER2）陽性結直腸癌被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單，未來審批有望加速。這也是SHR-A1811第4次納入突破性治療品種；核藥領域取得顯著進展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產品獲批臨床。

恒瑞創新研發實力持續得到國際醫學界認可。在剛剛閉幕的全球極具影響力的腫瘤學會議之一、2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，作為中國醫藥創新代表性企業的恒瑞醫藥共有13款抗腫瘤創新藥的36項研究成果入圍，其中2項入選優選口頭（Proffered Paper）報告，6項研究入選簡短口頭（Mini Oral）報告，28項研究接收為壁報，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個領域。會上，恒瑞創新藥HRS-4642研究數據發布，為KRAS G12D抑制劑全球首次披露臨床數據。

此外，今年內公司已有數十項重要研究成果相繼在Lancet（柳葉刀）、Nature Medicine（自然醫學）、JAMA Oncology（美國醫學會雜志·腫瘤學）等全球頂級期刊發表。其中，“雙艾”組合晚期肝癌研究主論文登上《柳葉刀》主刊，影響因子達168.9分。阿得貝利單抗食管鱗癌及吡咯替尼肺癌研究成果在《自然》子刊《自然·醫學》發表，兩項研究影響因子均達82.9分。

“雙艾”美國申報獲FDA受理，海外BD持續發力

恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上加強國際合作。目前恒瑞開展近20項創新藥國際臨床試驗，今年7月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理；除卡瑞利珠單抗外，創新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨床試驗資格。

通過與美國、韓國、印度公司合作，恒瑞醫藥將多款具有自主知識產權的創新藥對外授權，造福更多全球患者。今年以來，恒瑞海外BD持續發力，已實現4項創新藥海外授權。近日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合療法治療肝癌適應癥有償許可給美國Elevar Therapeutics公司，Elevar將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成；10月初，恒瑞將創新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr.Reddy's公司，恒瑞將收取300萬美元的首付款，并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款；今年8月，恒瑞將創新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，按協議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元；今年2月，恒瑞將創新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發及銷售里程碑付款。

公司治理持續優化，ESG評級提升至A

在企業高質量發展的同時，恒瑞醫藥環境、社會與管治層面也不斷完善與升級。不久前，國際權威指數機構摩根士丹利資本國際公司（簡稱“MSCI”）公布最新年度環境、社會及管治評級結果，得益于在造?；颊呓】?、綠色可持續發展、員工福祉、社會責任等方面的優秀表現，恒瑞醫藥MSCI ESG評級連年持續提升至“A”級。

在科技創新、國際化雙輪驅動發展戰略引領下，恒瑞醫藥發展成效不斷贏得認可，第三季度又斬獲多項榮譽，在《E藥經理人》2023年度“中國醫藥創新企業100強”榜單中，恒瑞醫藥憑借行業領先的研發創新能力及創新成果，連續5年位居榜單榜首；南方周末科創力研究中心發布30個行業中科創力排名前10的企業榜單中，恒瑞醫藥蟬聯中國企業科創力排行醫藥制造業榜首。

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