2023-10-28 10:04:19
每經AI快訊，國產創新藥“出海”美國市場迎里程碑，國產首個成功闖關FDA的PD-1花落君實生物。
君實生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批準特瑞普利單抗上市，適應癥為：特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一線治療；單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。特瑞普利單抗是首個FDA批準用以治療鼻咽癌的藥物。（21世紀經濟報道）
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