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直擊進博會:全球醫藥創新產品為何都要來“首秀”?

每日經濟新聞 2023-11-06 21:25:58

◎今年,中國國際進口博覽會走入第六個年頭,每年這個時候,也是全球醫療器械、醫藥巨頭“秀肌肉”的時候。它們在進博會集中展示核心業務領域的多元化創新成果,進博會也為大量全球首發、亞洲首展、中國首秀的新品提供了最佳舞臺。

每經記者 金喆  許立波    每經編輯 董興生    

如果把時間拉回五六年前,一些參加進博會的藥企展臺上,可能有藥盒甚至圖片展出,但現在,它們已經變成患者手中真實的藥物。艾伯維副總裁、中國區總經理董莉君感觸很深,她對《每日經濟新聞》記者表示,艾伯維就親歷了從圖片到“藥盒”再到進入醫保目錄的轉變。2020年,艾伯維首次參展進博會,“首秀”展出多款“超新星”產品,包括瑞福與唯可來。

今年,中國國際進口博覽會走入第六個年頭,每年這個時候,也是全球醫療器械、醫藥巨頭“秀肌肉”的時候。它們在進博會集中展示核心業務領域的多元化創新成果,進博會也為大量全球首發、亞洲首展、中國首秀的新品提供了最佳舞臺。

記者注意到,很多參展商都不約而同地提到進博會的“溢出效應”,能夠快速實現從展品到“醫保報銷單”的轉變,讓全球領先的治療方案加速惠及中國患者。更為重要的是,中國作為全球第二大醫藥市場,也是增速最快的市場,已成為跨國藥企研發布局的重中之重。

圖片來源:每經記者 金喆 攝

首秀:從展品到“醫保報銷單”的轉變

艾伯維的瑞福就是從“進博寶寶”開始中國之旅的。2020年參展后,在2022年獲得國家藥監局批準上市,僅晚于美國一個月,與全球同步。不僅如此,上市至今已獲批7個適應癥,并有3個適應癥納入國家醫保目錄,以可及價格服務于多領域中國患者。

賽諾菲于2022年首次展出的糖尿病領域創新復方制劑賽益寧,在2023年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準,僅用4個月時間便完成了過去注射劑產品需要平均耗時一年才能完成的生產及上市全流程;2019年首次參展進博會的波立達,在同年12月便獲得國家藥監局批準用于動脈粥樣硬化性心血管疾病的治療。

最近備受關注、并連續3年參展的諾華制藥英克司蘭鈉注射液,在提交新藥申請后的9個月即在華獲批,并在本屆進博會前夕實現全國落地。諾華中國總裁張穎表示,進博會是一個立足中國、面向全球的高質量開放平臺。六年來,諾華不僅以進博會為契機擴大了朋友圈,也在進博會溢出效應的助力下加速創新藥物的引進與落地。

GE醫療全球執行副總裁、中國總裁兼首席執行官張軼昊也談到,進博會不僅是高水平開放、共享的平臺,更是串聯國內國際雙循環的重要舞臺。近年來,GE醫療不斷深化國產布局、推動無界創新、拓展合作共贏,成為產出國產成果最多的跨國企業之一。

2018年首屆進博會上,GE醫療展出了當時在全球非常領先的PET/MR產品。五六年間,PET/MR陸續部署到用戶端,協助國內數十家頭部醫院開展神經系統、多種腫瘤和心血管系統疑難疾病的臨床研究。此外,GE醫療連續在第三屆、第四屆進博會上展出的人工智能Apex CT(彼時還是進口設備),展出后陸續在全國裝機應用。

輝瑞中國區腫瘤事業部王怡親覺得,進博會是創新藥品“首展首秀”的重要平臺,一些創新藥物的上市審批速度、納入醫保的速度也在進博會展出后得以加快。對企業來說是“展品變商品”,對腫瘤患者來說,時間就是生命。2022年4月,曾在進博會上展出的第三代ALK抑制劑洛拉替尼提前8個月獲批,并在獲批當年就被納入國家醫保目錄。

今年第二次參展的歐加隆也帶來了多個首發首秀展品。比如,今年9月在中國獲批的心血管領域創新復方制劑益立妥再度亮相。歐加隆全球高級副總裁、中國區總裁吳澤發對《每日經濟新聞》記者表示,中國在一代人的時間里,整個國家取得了翻天覆地的變化,讓所有人都對中國充滿信心。歐加隆會把在國外進行研發的創新帶到中國來,也會把在中國的創新帶到國外市場去。

“首秀”背后:中國研發速度正與全球接軌

儼然,進博會已經成了很多進口創新藥品和醫療器械開拓中國市場的第一道“窗口”。這背后有一個重要原因,中國醫藥產業在2015年開始的新一輪藥品監管制度改革中發生了巨大的變化,隨著醫保談判、帶量采購的落地實施,醫療產品在中國的可及性與可負擔性得到了大幅提高。

如今,中國既是全球增速最快的醫藥市場,也保持著全球第二大市場的地位。對跨國藥企來說,中國市場所代表的無限機遇具有重要的戰略意義。據RDPAC調研,2020年,42%的跨國藥企默認中國應被納入全球關鍵研究。2021年,這一比例上升至67%以上。

圖片來源:每經記者 金喆 攝

多家跨國藥企今年上半年的業績,也顯示出中國市場的重要地位。默沙東中國區收入大漲45.01%,為35.81億美元;阿斯利康中國區營收同比增長7%,為30.43億美元,約占阿斯利康總收入比重的14%;羅氏制藥在中國區的制藥業務收入同比增長3%,為17.15億美元(15.05億瑞士法郎),占羅氏全球制藥業務收入的6.6%。禮來總營收同比增長7%,為152.72億美元,其中中國區收入同比增長2%,為7.72億美元,占禮來全球收入的5.05%。

今年,履新艾伯維中國區總經理的董莉君明顯感受到總部對中國市場的重視。她對記者談到,艾伯維也通過更早階段讓中國參與全球臨床試驗,加快創新藥物在中國上市,爭取實現亞太首發乃至全球同步上市,并且積極推動創新藥參與國談,讓更多國人能加速享受全球創新領先成果。“現在,我們全球同步上市的中國上市新品越來越多,受益于中國加速度,我們的故事也會越來越多地在中國發生。”

最近,輝瑞中國區罕見病事業部總經理宋發賢也公開表示,希望中國從研發開始就加入全球,到2022年底,輝瑞已經實現了80%的產品在中國研發、上市與全球同步的目標,并期望到2027年,所有產品與全球同步研發和上市。

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