每經記者 李宣璋    每經編輯 陳旭    

11月6日，第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產生擬中選結果。此次集采有41種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價58%，預計每年可節約藥費182億元。

本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急診搶救藥、短缺藥等重點藥品。對此，業內人士表示，本次集采品種覆蓋范圍更全面，符合年初國家醫保局對于集采的要求，即應采盡采和提速擴面。

自從集采政策實施以來，對于集采藥品的質量，有觀點認為不如原研藥好，患者不太愿意使用。這樣的負面言論有無根據？對患者來說本次集采藥品質量究竟如何，能否滿足現實需要？

帶著這一系列問題，《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者在第九批集采現場對上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院藥學部主任卞曉嵐進行了專訪。

卞曉嵐 圖片來源：受訪者

醫院和患者對集采藥品的接受度越來越高

NBD：從本次集采覆蓋的這幾個領域來看，能否滿足現實需求，藥品質量如何？

卞曉嵐：本次集采覆蓋了高血壓、糖尿病、抗腫瘤藥物等11個治療大類，一方面有越來越多的創新藥提速進入集采，比如治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊等，另一方面也有許多短缺藥品、搶救藥品進入了集采，比如多巴胺注射液、阿托品注射液等，通過帶量采購方式穩定了企業的預期，從而更有助于保障這些藥品的供應穩定和價格合理，可以說是進一步、更全面地保障了患者用藥的可及性。

對于本次納入集采的品種，通過仿制藥一致性評價是前提，過評品種也通過了藥學等效性和生物等效性評價，這也是國際普遍認可的仿制藥評價“金標準”，因此藥品質量是有保障的。

與此同時，我國藥監部門對通過一致性評價的藥品有全面、持續的嚴格質量監管，來確保藥品全生命周期的質量安全。

除此之外，為了在真實世界中進一步驗證中選仿制藥的療效和安全性，目前由國家醫保局委托，北京宣武醫院聯合全國各地醫療機構，已開展了40余個集采中選品種的真實世界研究，瑞金醫院也牽頭了降糖藥和心血管藥物品種的研究。至少從目前的研究結果來看，中選仿制藥在療效和安全性方面與原研藥相當。

此前納入研究的中選藥品主要涉及口服制劑，而第八、第九批的集采都有較高比例的注射劑。注射劑和口服制劑相比，從臨床應用角度確實會存在較大的差異，因為直接注射入人體內，所以對于患者來說它的療效也會展現得更快、更明顯。

因此，我們不僅會持續參與醫保局委托開展的仿制藥真實世界評價研究，同時也會根據醫院實際需求，對一些注射劑品種尤其是急救、短缺藥品等開展相關的評價研究。

對于這次集采新納入的品種，我們也會和以往所有進院的藥品一樣，持續關注其臨床療效和安全性。

NBD：從一開始的“4+7藥品集采”到現在的第九批集采，患者對于集采藥品質量的接受度和認可度經歷了怎樣的過程？

卞曉嵐：總體來說，隨著集采政策常態化的推進，本著以患者為中心的理念，切實結合我國國情，無論是集采的規則、流程還是執行方法等都已經越來越完善。

同時，對于中選藥品全流程質量的監管，對于集采政策的合理宣傳，也使得患者以及醫務人員都對集采藥品有了越來越高的認可度。

對于我們醫務人員來說，對于集采藥品的質量和療效的認可是一方面，更為重要的是盡力幫助患者去選擇更適合他們的藥品。

采購周期延長有助于強化臨床藥學研究

NBD：您剛才也提到藥品周期更換給患者帶來疑問，那么本次采購周期延長后，對醫院和患者有怎樣的影響呢？

卞曉嵐：隨著集采政策越來越成熟和優化，藥品的采購周期也進一步延長。

集采最早期是“獨家中選，以結果執行日起12個月作為一個采購周期”，其后又根據中標企業數進行細化，最長為3年，而在今年3月完成的第八批集采中，采購周期統一為兩年；到了目前的第九批，這一標期從實際執行之日起到2027年底，又進一步延長至將近4年。

這一方面可以穩定企業預期，提升其中標的積極性；而對于醫療機構和患者而言，其實也是一件好事，醫院的藥品供應能夠更加穩定，管理周期也相對延長，便于管理，而慢性病患者的長期用藥也能更加維持穩定。

隨著醫院藥學工作重心的后移，我們更關注臨床藥學服務。而采購周期的延長，更有利于我們開展藥品安全性和臨床療效的評價和研究。

正如我前面所提到的，藥品的質量除了通過一致性評價及經過國家藥監局的全流程監管外，藥品在真實世界中的療效和安全性評價也十分重要。尤其是對于一些慢病用藥而言，其更好的療效評價指標可能也需要更長的隨訪時間。

采購周期延長了以后，一方面患者的樣本量更大，另一方面可以有更長的隨訪周期，從而幫助醫務人員更好地去觀察和分析研究結果，不但能給臨床醫生提供更多可靠的信息來幫助他們更好地選擇用藥，而且這樣的研究結果也更能說服公眾，更加可信，對于患者來說肯定是更能獲益的。

NBD：國家醫保局對于集采藥品的使用量有相關規定，您認為在日常看病過程中，這些規定會起到哪些作用？

卞曉嵐：集采藥品的使用量與科學合理的報量是有較大關聯的，與醫院的優勢學科分布、疾病病種變化等也都相關。目前來看，使用量與報量是比較吻合的，因此也能較好地完成相應的任務量。

從我們醫院角度而言，首先整個醫院管理層十分重視這項工作。我們所考慮的也并非只是使用量那么簡單，綜合國考、DRG/DIP（按病種付費/按病種點數付費的醫保支付方式）等政策的執行，全院自上而下都在積極推進落實藥品集采這項工作。

可以看到，集采品種的應用對醫院的整體運營起到了積極的作用，而后續的監管、回款、考核獎勵等問題，其實國家也都出臺了相應的規定和要求，各家醫療機構正在積極完善，更好地加以落實。

NBD：據說各地患者對集采藥品的接受度不一，您如何看待這一現象？

卞曉嵐：隨著各渠道合理的政策宣傳以及患者的實際使用感受，患者對于集采藥品的認知度和接受度已經普遍提高了。

眾所周知，我國是全球基本醫療保障覆蓋面最廣的國家，據統計截至2022年底，基本醫療保險參保人數達到13.4億，參保率穩定在95%以上，隨著跨省異地就醫結算范圍的進一步擴大，患者的醫療費用支付更加便捷，患者在藥品費用的負擔方面也進一步得到了減輕。

目前，我國的“三醫”聯動改革已經上升到了“三醫”協同發展的階段，相信隨著集采工作常態化的推進，將有越來越多的措施保障集采中選藥品的供應穩定、質量穩定，也有越來越多的真實世界研究去驗證集采藥品在真實診療環境中的療效和安全性，有利于醫療機構持續推進合理用藥，通過實現有效、有量、有價、有質的藥品保障體系，保障人民健康，推進健康中國建設。

封面圖片來源：每經記者李宣璋攝