每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

1、國家醫保談判今日啟動，部分PD-1抗癌藥物將在周日談

11月17日，2023年國家醫保談判在北京全國總工會國際交流中心拉開序幕。根據此前發布的2023年通過形式審查藥品名單，386個藥品通過形式審查，其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。

點評：此次參與醫保談判的藥物看點眾多，既包括以“卷”聞名的PD-（L）1藥物、今年大火的ADC藥物，也包括“抗癌神針”CAR-T藥物、牽動罕見病患者家庭命運的孤兒藥。

2、未及時披露子公司案件訴訟情況 中國醫藥及時任董秘收警示函

11月16日，北京證監局公告稱，中國醫藥及時任董事會秘書劉清源未能及時披露公司子公司河北通用醫藥相關涉訴事項，違反了《上市公司信息披露管理辦法》等相關規定。北京證監局對中國醫藥及劉清源出具警示函，并將相關情況記入證券期貨市場誠信檔案。

點評：近年來已有多家上市公司在信息披露方面踩坑。據證監會調查，超過60%的上市公司都期待更為具體、權威的信披規則。

3、第九批藥品集采結果正式公布 將于明年3月落地實施

11月16日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告，正式公布第九批國家組織藥品集采中選的41種藥品和價格，本次集采中選結果將于2024年3月實施，具體執行日期以各地發布通知為準。

點評：2018年以來，國家醫保局已組織開展九批國家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。

4、苑東生物：鹽酸納美芬注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

11月16日，苑東生物（688513.SH，股價54.44元，市值65.38億元）公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業有限公司于近日收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，鹽酸納美芬注射液的簡化新藥申請獲得正式批準。該藥物的適應癥為用于完全或部分逆轉阿片類藥物的作用，包括由天然或合成阿片類藥物引起的呼吸抑制，或用于已知或疑似的阿片類藥物過量。

點評：鹽酸納美芬注射液是苑東生物首個制劑出海的產品，本次獲得美國FDA批準，標志著具備在美國市場銷售該藥品的資格，也標志著公司制劑國際化取得實質性進展，實現了0到1的突破。

5、百濟神州小分子創新藥物全球產業化基地正式啟用

11月16日，百濟神州（688235.SH，股價144.75元，市值1992.58億元）小分子創新藥物全球產業化基地在蘇州市落成并正式啟用，全面建成后預計年產固體制劑可達10億片/粒。公司董事長兼CEO歐雷強表示，這對公司意義重大，不僅提升了百濟神州的自主商業化生產能力，也進一步強化了公司的小分子后期研發實力。

點評：自2015年落戶蘇州工業園區以來，百濟神州蘇州基地已建立了小分子藥物的臨床和商業化規模生產，以及大分子的臨床原液生產能力，百濟神州蘇州藥學研發中心正在建設中。