每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

“緊張嗎？”“緊張。現(xiàn)在雖然緊張也不能說緊張，越說緊張不越緊張嘛。”這段發(fā)生在2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判（簡稱“國家醫(yī)保談判”）場外的對話，很好地反映出每家企業(yè)參會時的心情。

今日（11月17日），2023年國家醫(yī)保談判在位于北京市順義區(qū)的中華全國總工會國際交流中心拉開序幕。這場大會宛如醫(yī)藥企業(yè)一年一度的大考，通過“以價換量”的談判推動藥物價格降低，這也在很大程度上決定了一款創(chuàng)新藥未來的商業(yè)化前景。

本次國家醫(yī)保談判所在地 圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

據(jù)新華社和央視新聞消息，本次談判共有25名專家分為5組進(jìn)行談判工作，談判時間預(yù)計持續(xù)4天，最終結(jié)果有望于12月左右公布。在經(jīng)過申報、評審、測算后，共168個藥品進(jìn)入談判競價環(huán)節(jié)，為歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等領(lǐng)域。

這意味著，與最初公布的形式審查藥品名單相比，近57%的藥品與今年的醫(yī)保談判無緣。在最初公布的形式審查藥品名單中，既有以“卷”聞名的PD-（L）1藥物[注]、今年大火的ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物，也有“抗癌神針”CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）藥物、牽動罕見病患者家庭命運(yùn)的孤兒藥。

但首日談判不涉及上述產(chǎn)品。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場了解，首日談判產(chǎn)品主要包括呼吸、營養(yǎng)等基藥品種，腫瘤藥物的談判要等到周日（11月19日）。

總體來看，今年的談判候場區(qū)從室外挪到室內(nèi)，企業(yè)人士的狀態(tài)更加“松弛”，提到可能的降幅也能坦然面對。而國家醫(yī)保局方面的信息保密工作更加嚴(yán)格，因?yàn)榍捌卺尫帕酥С?ldquo;真創(chuàng)新”的信號，本次創(chuàng)新藥談判結(jié)果和高值藥物的創(chuàng)新支付進(jìn)展，備受業(yè)內(nèi)期待。

“最受煎熬的就是談判”“放心大膽一點(diǎn)”

早上八點(diǎn)，距離談判開始還有一個小時，談判舉辦地的酒店大堂已有幾個西裝革履的身影。雖然酒店當(dāng)日有多個活動同時舉行，但只要認(rèn)準(zhǔn)透明文件袋、用曲別針別起的A4紙、計算器和一支筆，你就能在人群中分辨出參加2023年國家醫(yī)保談判的企業(yè)人士。

由于需要遵守保密規(guī)定，他們對外人的搭訕很謹(jǐn)慎。當(dāng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者詢問一位在場企業(yè)人士的心情時，他只是笑著，并未作答，待等到同伴后便疾步右轉(zhuǎn)直行，之后左轉(zhuǎn)至一層多功能廳，那里聚集了更多早早來此等候的企業(yè)人士。

與去年在全國人大會議中心門外“挨凍”不同，今年除了企業(yè)談判代表人士之外，其他相關(guān)人員都可以進(jìn)入室內(nèi)等候，一樓沒有設(shè)置任何隔離帶，被有的企業(yè)人士點(diǎn)贊稱“更人性化了”。

11月17日早，酒店大堂顯示屏輪播國家醫(yī)保藥品談判地點(diǎn)

圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

從神情看，多數(shù)企業(yè)人士神色輕松，三五成群聚在一起，還有來自不同企業(yè)的“網(wǎng)友”見面，互相寒暄。雖然其中也不乏有人左手計算器，右手執(zhí)筆，圍成一圈商議談判事宜，但現(xiàn)場整體“松弛感”更強(qiáng)——“今年談不好明年談，工資照發(fā)”“談不好咱就關(guān)門”——在幾年前醫(yī)保談判剛剛啟動時，企業(yè)人士幾乎不會有這些調(diào)侃和自嘲。

但由于談判將決定自家藥物命運(yùn)，在場人士不可能完全不緊張。接近八點(diǎn)半時，所有企業(yè)均被指引多功能廳副廳等候，被點(diǎn)名的企業(yè)代表依次進(jìn)入二樓等待。首輪被叫到的兩家企業(yè)是北京愛力佳醫(yī)藥科技有限公司和麗珠醫(yī)藥，負(fù)責(zé)口頭告知的工作人員表示“手機(jī)、電腦等數(shù)碼設(shè)備都不能帶進(jìn)去，只能帶紙和筆”，其他企業(yè)人士便立馬上前來詢問相關(guān)問題。等兩家企業(yè)的代表跟隨工作人員前往二樓后，等候區(qū)其他企業(yè)人士逐漸安靜，有的則走出了等候區(qū)。

候場藥企人士正在商議談判事宜

圖片來源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

之后，隨著越來越多的企業(yè)被點(diǎn)名前往二樓候場，現(xiàn)場氣氛逐漸火熱，并在談判完成的企業(yè)代表下樓時達(dá)到高潮，他們有的低聲對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說“成功了”，有的回應(yīng)“很好”“放心大膽一點(diǎn)”，有的則說“最受煎熬的就是談判”。

不過，近距離的交談沒能持續(xù)太久。從第二批企業(yè)進(jìn)入開始，現(xiàn)場保密措施逐漸升級，上午十點(diǎn)過，二樓出現(xiàn)了未被點(diǎn)名的企業(yè)人士私自拍照的情況，該人士被現(xiàn)場管理人員要求刪掉相關(guān)照片。之后，二樓醫(yī)保談判入口的墻壁上多了一張紙，寫著“無關(guān)人員嚴(yán)禁在此逗留拍照”。

而從其他細(xì)節(jié)看，本次醫(yī)保談判的保密程度很高。在候場時，有企業(yè)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，自己是在這周才被電話通知醫(yī)保談判的具體地點(diǎn)和時間的。

業(yè)內(nèi)專家預(yù)計創(chuàng)新藥談判價格可能會收緊

備受外界關(guān)注的ADC藥物、PD-（L）1藥物還要吊觀眾幾天胃口。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，目前國內(nèi)批準(zhǔn)的ADC藥物共有7款，其中3款此前已被納入國家醫(yī)保目錄，分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。今年，輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗、第一三共的德曲妥珠單抗均已通過形式審查。

今年沒有新的目錄外進(jìn)口/國產(chǎn)PD-(L)1出現(xiàn)在形式審查名單中，來自百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物的4款國產(chǎn)PD-1免疫治療藥物都有新適應(yīng)癥參與今年醫(yī)保談判，預(yù)計目錄內(nèi)產(chǎn)品的談判續(xù)約降價成為重點(diǎn)。

11月16日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，除此之外，已上市的BTKi（布魯頓氏酪氨酸激酶）藥物如百濟(jì)神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，今年上半年上市的國產(chǎn)新冠藥物如君實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、眾生藥業(yè)的來瑞特韋、先聲藥業(yè)的先諾特韋/利托那韋，其醫(yī)保談判的價格變化也值得關(guān)注。

他告訴記者，與往年相比，今年國家醫(yī)保談判有三大規(guī)則變化值得關(guān)注。

對于獨(dú)家藥品，一是續(xù)約規(guī)則明確了創(chuàng)新藥除了簡易續(xù)約，還可以走重新談判的道路，對于對產(chǎn)品臨床價值有信心的企業(yè)和真正有創(chuàng)新價值的藥物是一大利好；二是對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。

對于非獨(dú)家藥品，只要有1家企業(yè)參與并報價不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄，取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，并采用“剎車機(jī)制”，如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

另外，今年醫(yī)保談判的預(yù)算是基于醫(yī)保實(shí)際發(fā)生費(fèi)用計算，而非以總銷售額計算。

不過，金春林還是對今年醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥的價格降幅持謹(jǐn)慎態(tài)度，預(yù)計“談判價格可能會有一定的收緊，比如往年降幅60%，今年超過65%的可能性還比較大”。

CAR-T“二刷”，21款孤兒藥中今年能上談判桌？

除了上述的創(chuàng)新藥物，形式審查名單中還有一些“二進(jìn)宮”的高值藥物。比如單針價格百萬、有“抗癌神針”之稱的CAR-T藥物，一款是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液，一款是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液；名單中還有21款年治療費(fèi)用高達(dá)幾十萬元的罕見病藥物，因?yàn)榛颊呷后w較小，這類藥還被稱為“孤兒藥”。

“今年醫(yī)保談判，我比較關(guān)注的是罕見病藥物和腫瘤藥的談判情況。”11月16日，《醫(yī)改界》總編輯、三醫(yī)智酷管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪。他表示，罕見病患者群體相對較小，但用藥花費(fèi)很大，面臨“沒有藥”“買不起”“用不上”幾大難題，一旦斷藥只能等死，藥品能否被納入醫(yī)保目錄對患者及其家庭意義巨大。另外，國內(nèi)腫瘤患者越來越多，藥物臨床用藥需求巨大，盡可能納入更多的高質(zhì)量創(chuàng)新藥是老百姓心之所向。

魏子檸認(rèn)為，近年居民醫(yī)保繳費(fèi)水平不斷提高，國家集中帶量采購、國家醫(yī)保談判節(jié)省大量資金，如果將這一收支缺口利用起來，罕見病藥物進(jìn)入國家醫(yī)保目錄應(yīng)該是可以保障的，建議逐漸提高罕見病藥物在醫(yī)保藥品目錄中的占比，“醫(yī)保應(yīng)該保障弱小群體用藥，這樣才能凸顯其‘保基本’的意義和價值”。

值得注意的是，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，并非所有通過形式審查的藥品最終都能進(jìn)入談判環(huán)節(jié)。因此，高值藥品參與國家醫(yī)保談判有兩大看點(diǎn)，一是價格能否符合醫(yī)保局預(yù)期，真正出現(xiàn)在談判桌上，另一個是它們能不能創(chuàng)造創(chuàng)新支付的歷史，比如按照療效支付、定額支付等。

圖片來源：視覺中國-VCG111123033492

但從往年看，高值藥物談判成功的概率較低。對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院教授于保榮表示，近年來越來越多創(chuàng)新藥物現(xiàn)身醫(yī)保談判現(xiàn)場，希望“以價換量”，但高值藥物較難實(shí)現(xiàn)。以罕見病藥物舉例，其技術(shù)研發(fā)投入不低、患者群體更小，除非市場競爭加劇，否則企業(yè)參與醫(yī)保談判大幅降價的動力不足。比如曾經(jīng)歷過“靈魂砍價”的諾西那生鈉注射液，其價格從70萬元降至55萬元，最后3.3萬元成交，主要原因是極具競爭力的新產(chǎn)品（口服劑型）出現(xiàn)了。

11月17日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也從現(xiàn)場的企業(yè)人士口中證實(shí)了這一說法。該人士表示，自家企業(yè)通過形式審查的藥品中，有很多在后續(xù)的審核中“被篩掉了”，自己切身感受到了業(yè)內(nèi)流傳的“五十萬不談”（即年治療費(fèi)用超過50萬元的藥品很難進(jìn)入真正的談判環(huán)節(jié)）。

“不管藥品創(chuàng)新程度高低，生產(chǎn)企業(yè)一定想盡可能地定高價；但醫(yī)保基金作為單一買方，要確保資金分配平衡、不透支，一定會盡量地往下壓價，所以最終一定是買賣雙方博弈的結(jié)果。”

不過，于保榮提醒稱，“政策從來沒有一成不變的”，國家醫(yī)保局的預(yù)期可能隨著每年的資金盤子和藥品價值的變化做綜合衡量，但談判雙方的博弈邏輯是不會變的。

換言之，對于企業(yè)來說，醫(yī)保談判是經(jīng)濟(jì)題。金春林這樣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋跨國藥企在國家醫(yī)保談判中的“低存在感”：一方面，某些進(jìn)口藥物的中國市場銷售額占比較小，若通過醫(yī)保談判降價牽動了周邊國家產(chǎn)品定價下調(diào)，企業(yè)得不償失；另一方面，以K藥、O藥為代表的銷售金額較大的藥物具有很高的臨床價值和議價能力，參加醫(yī)保談判對藥物銷售量的潛在帶動不大，卻需要承擔(dān)50%的平均價格降幅，可能并不劃算。

主旋律是保基本，企業(yè)希望能保證合理利潤

過去六年，國家醫(yī)保談判對中國醫(yī)藥行業(yè)的貢獻(xiàn)有目共睹。魏子檸認(rèn)為，其積極意義體現(xiàn)在兩方面，一是提高了患者用藥可及性，二是提高了企業(yè)藥品銷量，鼓勵引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)。借用于保榮的一個生動比喻：醫(yī)保談判為企業(yè)提供合法的擴(kuò)大銷量的渠道，就像讓藥品銷售從“走路步行”提速到“坐高鐵”。

不過，資金是有限的，需求是無限的，“保基本”在不同企業(yè)、患者心中的定義可能不盡相同。為了優(yōu)化資源配置效率，創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的規(guī)則每年都在修正、完善，但也會出現(xiàn)待解決的新問題，其中“價格”是核心。

在有望坐上醫(yī)保談判座位的企業(yè)中，有的反映，希望支持創(chuàng)新藥的醫(yī)保價格能更高一些，讓產(chǎn)品的創(chuàng)新程度更好地體現(xiàn)在價格上；也有的認(rèn)為，藥品續(xù)約時“降價幅度似乎太猛了”。

而對于因藥品價格較高無法進(jìn)入醫(yī)保談判現(xiàn)場的企業(yè)，他們希望“50萬不談，30萬不進(jìn)”的門檻能靈活調(diào)整。對此，金春林表示贊同。他認(rèn)為，一款藥能否獲得醫(yī)保談判入場券，不能僅看年治療費(fèi)用“一刀切”，而是要考慮其真正的臨床價值、是否填補(bǔ)空白和序貫治療等多方面因素，未來可以探索創(chuàng)新支付方式，比如由醫(yī)保報銷確定金額，由多層次保障體系解決剩余部分支付。

圖片來源：視覺中國-VCG41154904172

另外，盡管“雙通道”政策已在全國多個省市全面鋪開，但由于部分城市公立醫(yī)院仍保留了藥占比考核，高價藥進(jìn)醫(yī)保卻進(jìn)不了醫(yī)院的問題仍然存在，未來可能還需要一定時間疏通藥品落地的“最后一公里”。

實(shí)際上，企業(yè)真正關(guān)心的是，在“靈魂砍價”式的降價之外，如何保證企業(yè)合理的利潤。好消息是，國家醫(yī)保局已在今年7月的規(guī)則解讀中積極表態(tài)，釋放出“體現(xiàn)對‘真創(chuàng)新’的支持”的信號，并強(qiáng)調(diào)在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。

而在幾位受訪者看來，提高國內(nèi)創(chuàng)新藥競爭力是行業(yè)的星辰大海。金春林告訴記者，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥市場占比約為23%，而在美國、日本等發(fā)達(dá)國家，創(chuàng)新藥和仿制藥的市場占比約為8：2。“這（創(chuàng)新藥崛起）肯定是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來趨勢，但需要很多因素去促成，是一個緩慢的過程”。

于保榮則強(qiáng)調(diào)源頭創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究環(huán)境的重要性。他認(rèn)為，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展必須重視“原創(chuàng)”、加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，而非總在國外已經(jīng)成藥的靶點(diǎn)上“卷”。“如果沒有辦法提高科技含量，只能是惡性競爭”。

“要形成人們有興趣做科學(xué)研究，愿意從事研究的社會環(huán)境和激勵機(jī)制，如此科研成果和創(chuàng)新產(chǎn)品才會源源不斷地涌現(xiàn)出來。科研不能憑一時沖動。”于保榮說。

注：PD-1，Programmed cell death protein 1，程序性細(xì)胞死亡蛋白1；PD-L1，Programmed cell death 1 ligand 1，細(xì)胞程序性死亡-配體1

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