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國務院:支持在北京天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保障先行區

2023-11-23 18:41:33

每經AI快訊,國務院發布關于《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》的批復,原則同意《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》。其中提出,優化跨境貿易監管服務模式。允許符合條件的企業代理進口經安全風險評估的細胞與基因治療產品和臨床急需藥品。支持在北京天竺綜合保稅區建立罕見病藥品保障先行區,探索進口未在國內注冊上市的罕見病藥品,由特定醫療機構指導藥品使用。試點實施部分再制造產品按新品進口監管。探索對在京注冊、通過海關高級認證且為高新技術企業進口自用的,列入海關法定檢驗的設備和料件(動植物及其產品、衛生檢疫特殊物品等涉及檢疫的貨物,成套設備、舊機電、醫療器械、特種設備等質量安全風險較高的貨物除外),試行采用“合格保證+符合性驗證”的檢驗監管模式。支持合規制度運行良好的企業對特定兩用物項申請通用許可,實現一次辦理、一年內多批次進出口。(中國政府網)

責編 姚祥云

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