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天宇股份:子公司甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審批

2023-11-24 17:28:57

每經AI快訊,11月24日,天宇股份公告,公司子公司京圣藥業甲磺酸阿帕替尼原料藥近日通過國家藥監局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評。甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審評審批,尚須取得浙江省藥監局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后,方可在國內上市銷售。

責編 王瀚黎

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