每經記者 陳星  金喆    每經編輯 梁梟    

12月4日，藥明生物（02269.HK，股價30.35港元，市值1291.42億港元）港股股價大跌近24%，盤中臨時停牌。消息面上，藥明生物在官網更新業績展望，大幅下調今年業績預期。在二級市場，藥明康德（603259.SH，股價76.53元，市值2271.99億元）、凱萊英（002821.SZ，股價125.96元，市值465.62億元）、泰格醫藥（300347.SZ，股價58.55元，市值510.8億元）、康龍化成（300759.SZ，股價29.95元，市值535.13億元）等上市公司股價跟跌。

CRO（注1）感受到的寒意，已在上游創新藥領域蔓延兩年。德傳醫療基金董事長姜廣策在電話中對《每日經濟新聞》記者表示，從美國加息后美元回流，導致國內生物醫藥PE投資（私募股權投資）力度下降，再導致國內創新藥企業研發項目的減少，最后反映到CMO（注2）企業的接單數量上，這是一根完整鏈條。CMO企業的增速放緩是這一鏈條的最后環節。

在國內一家CRO企業內部人士看來，這種情況是有預兆的。“藥明是頭部（公司），他們今天的數據給大家一個不好的預期，行業內也能感到寒潮的”。

這場寒冬還要持續多久？誰也沒法給出準確答案。但有受訪者感慨，“CXO”（注3）最好的時代已經過去，接下來都是出清的階段了。

創新藥行業仍在寒冬中

CRO的業績核心來源于客戶訂單驅動，每項訂單執行周期大概兩到三個季度。因此，CRO何時回暖，得看上游創新藥能否穿越寒冬。《每日經濟新聞》記者在采訪中注意到，從今年上半年數據來看，這個寒冬的確不好逾越。

姜廣策認為，藥明生物股價大跌，只是整個醫藥行業不景氣的個體表現。藥明生物是目前行業中體量最大的CMO公司，它的業績增長指引放緩、訂單項目數量下降，體現出整個行業的不景氣。

首先是一級市場，融資變得越來越難。

IT桔子數據庫顯示，2021年我國生物醫藥行業投融資達到頂峰，當年發生投融資事件共1009起，投融資金額共2563.8億元。2022年，融資事件數量下降到了779起，融資金額為1781.37億元，分別同比下降超兩成和超三成。今年上半年，我國生物醫藥行業發生融資事件251起，融資金額為508.09億元。

其中，上半年港股制藥、生物科技與生命科學板塊IPO融資為16億港元，較去年上半年縮水4億港元。而A股市場的制藥、生物科技與生命科學板塊上半年的IPO融資是84億元，較去年上半年的219億元也縮水了六成以上。

姜廣策說，從目前的情況來看，一級市場資金整體態度仍然保持謹慎，資金更關注項目的成熟度，中后期項目往往更容易拿到一級市場融資。

某業內人士對《每日經濟新聞》記者表示，是否參與投資需要根據標的的具體情況來定，但近兩年在CRO領域的投資會更加謹慎。

第二是創新藥企自身的造血能力變得更加重要。

創新藥研發本身就有“10年時間、10億美元”的雙十定律，對于一些沒有產品商業化變現，還在研發早期的初創企業來說，融資難就可能關乎企業存亡。即便是有一定造血能力的創新藥企，也要“勒緊褲腰帶”過日子。去年開始，一些生物醫藥企業通過壓縮管線、賣廠、裁員來“自救”。

眼下，生物醫藥的寒冬顯然還未過去。一家疫苗研發企業人士此前在與《每日經濟新聞》記者現場交流時就表示，公司目前還沒上市，主要靠股權融資籌措資金。“前期項目投入了十億級的研發投入，雖然目前產品上市了，但距離收回成本遙遙無期。”該人士感嘆，把產品推到上市就像“上船”，“但這艘船能開多久、多遠沒人能說得清”。

寒氣直逼CRO：客戶收縮訂單、同行低價競爭

CRO的服務訂單呈現在業績上有一定的滯后性。過去兩年，這股蔓延在創新藥企業的寒流，還沒有傳導給下游的CRO企業。甚至在去年，一些為了擴產能、宣稱“在手訂單接到手軟”的CRO企業還接收了藥企出售的資產。記者注意到，藥明生物就曾接收過科望醫藥、和鉑醫藥的生產廠房。

到了今年，上游行業還未盼來回暖，創新藥企業都沒錢了，能夠分給下游CRO的訂單和金額自然就少了。

一直以來，國內知名CRO公司業績能夠持續高速增長的一個重要原因就是接歐美市場訂單。據2022年年報數據，藥明生物來自歐洲及北美市場營收占比超七成。但今年以來，全行業都在關注一家來自韓國的強勁對手——三星生物。

據界面新聞報道，今年，三星生物公布了與輝瑞公司8.97億美元的訂單，訂單主要生產的都是生物仿制藥產品。據企業官網，三星生物2022年全年綜合營收達3萬億韓元，營業利潤達9836億韓元，創歷史新高，且同比均實現翻倍。

在采訪中，大家都對CRO行業的短期表現表達了不同程度的擔憂。一位投資人士直接說，“CXO”最好的時代已經過去，過去幾年企業都有錢擴產，導致產能過剩、價格太卷，后面出清還不知什么時候。

姜廣策也談到，雖然目前還沒有看到寒冬將過去的時間點，但美國停止加息和最新醫保談判釋放出的對創新藥定價的利好，是目前可以看到的對生物醫藥產業有利外部因素。此外，今年先后成功的國產創新藥“出海”案例也給了一些經驗和方向，國內市場要覆蓋研發成本難度較高，對于真正有實力的創新藥企業而言，出海是必然選擇。從研發立項、臨床設計到最后商業化路徑，都必須將出海作為考慮的方向。

注：

（1）CRO：Contract Research Organization，即合同研究組織，通過合同形式為醫藥企業及相關機構在基礎醫學研究和臨床醫學研發過程中提供專業化研究服務的商業化機構；

（2）CMO：Contract Manufacturing Organization，主要是接受制藥公司的委托，提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產（如粉劑、針劑）以及包裝等服務的商業化機構

（3）CXO：即包含CRO、CMO、CDMO等各類型研發機構的簡寫總稱，意為“醫藥行業的研發外包公司”。

如無特別說明，本文采訪途徑為微信

封面圖片來源：視覺中國-VCG111123033492