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君實生物:特瑞普利單抗已在美國獲批上市,在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關上市申請已獲得受理

每日經濟新聞 2023-12-06 15:32:31

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘你好,10月公司特瑞普利單抗在FDA獲批后,公司聯合合作方Dr.Reddy’s以及康聯達開展的東南亞地區注冊事項,是否在在FDA獲批前就已經做好相關準備工作?目前進度如何?

君實生物(688180.SH)12月6日在投資者互動平臺表示,特瑞普利單抗已在美國獲批上市,在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關上市申請已獲得受理。公司已與Hikma、Dr. Reddy’s、康聯達生技等合作伙伴在中東和北非、拉丁美洲、印度、南非、東南亞等超過50個國家達成商業化合作。公司及各合作伙伴正持續推進特瑞普利單抗在合作區域的上市申報進程,相關產品的商業化進展請關注公司后續公告

(記者 蔡鼎)

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