盡管國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥周期已行至商業(yè)化、國(guó)際化的實(shí)質(zhì)性階段，但創(chuàng)新藥的資本寒冬仍不見(jiàn)暖意。當(dāng)國(guó)內(nèi)生物科技公司還在遭遇資本寒冬而一籌莫展之際，國(guó)內(nèi)的老牌大型制藥企業(yè)憑借多年的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升，加上極為成熟的商業(yè)化能力，因此老牌大型制藥企業(yè)有望扛起國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥中軍大旗。

在諸多老牌大型制藥企業(yè)中，石藥集團(tuán)(01093.HK)在市場(chǎng)上可謂是相當(dāng)活躍，同時(shí)也讓資本市場(chǎng)看到其在全球前沿新技術(shù)領(lǐng)域有能力爭(zhēng)奇斗艷的本領(lǐng)。

2022年以來(lái)，石藥集團(tuán)（01093.HK）不僅將Nectin-4 ADC、Claudin 18.2 ADC License out給美國(guó)Corbus、Elevation公司，證明了公司在ADC平臺(tái)技術(shù)和出海能力上的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)自研的mRNA新冠疫苗更是在同行中實(shí)現(xiàn)了嶄露頭角，成為國(guó)內(nèi)率先納入緊急使用的mRNA疫苗。

經(jīng)營(yíng)層面上，石藥集團(tuán)（01093.HK）保持著穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)公司發(fā)布的2023年前三季度業(yè)績(jī)，截至2023年9月30日，石藥集團(tuán)的營(yíng)收達(dá)到人民幣238.65億元，其中成藥業(yè)務(wù)收入占比81.03%，較2023H1上升0.6個(gè)百分點(diǎn)。

成藥占比的不斷提升，歸功于石藥集團(tuán)長(zhǎng)期以來(lái)將創(chuàng)新研發(fā)視為核心的發(fā)展戰(zhàn)略。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)，石藥集團(tuán)持續(xù)加大研發(fā)投入，通過(guò)高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品和多個(gè)技術(shù)平臺(tái)的兌現(xiàn)，為公司的持續(xù)成長(zhǎng)提供了有力支撐。

常年高研發(fā)投入，多技術(shù)平臺(tái)迎來(lái)創(chuàng)新收獲期

通過(guò)長(zhǎng)期的高研發(fā)投入，石藥集團(tuán)（01093.HK）擁有全球五大研發(fā)中心，2000余名研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員，并在納米制劑、長(zhǎng)效注射劑、mRNA、siRNA、ADC、單抗、雙抗、PROTAC、人工智能藥物設(shè)計(jì)等多個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)上取得了顯著進(jìn)展。

今年以來(lái)，該公司多個(gè)技術(shù)平臺(tái)取得了令人欣喜的成果。根據(jù)三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，自2023年初以來(lái)，石藥集團(tuán)獲得了15個(gè)在研創(chuàng)新藥首適應(yīng)癥及13個(gè)新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前，公司約有60個(gè)重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段，其中7個(gè)已遞交上市申請(qǐng)，17個(gè)即將遞交上市申請(qǐng)。

截至2023年6月30日，石藥集團(tuán)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目共有110余個(gè)，其中包括大分子40余個(gè)、小分子40余個(gè)和新型制劑30余個(gè)。已有16個(gè)創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)展開臨床試驗(yàn)，9個(gè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認(rèn)定，14個(gè)產(chǎn)品獲得了ANDA批件。此外，石藥集團(tuán)還成功取得了12張CEP證書和25個(gè)DMF登記號(hào)，25個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

未來(lái)五年，石藥集團(tuán)（01093）將有逾40個(gè)創(chuàng)新藥及新型制劑藥物以及逾60個(gè)仿制藥上市。其中，納米技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的米托蒽醌脂質(zhì)體、多西他賽白蛋白納米粒、西羅莫司白蛋白納米粒、順鉑聚合物膠束、紫杉醇白蛋白納米粒等產(chǎn)品具有全球?qū)＠覙O具市場(chǎng)價(jià)值。此外，石藥集團(tuán)還擁有具有全新抗體設(shè)計(jì)的CX43抑制及激活抗體、基于酶法偶聯(lián)的新型ADC及ISAC、基于新型不對(duì)稱結(jié)構(gòu)的CD20/CD47等雙抗產(chǎn)品、針對(duì)新冠病毒突變株的多價(jià)mRNA疫苗以及半年給藥一次的小核酸藥物等重磅產(chǎn)品。

自研和BD并舉，多個(gè)重磅品種接力成長(zhǎng)

在自研的同時(shí)，石藥集團(tuán)（01093.HK）也通過(guò)與國(guó)內(nèi)外Biotech的合作開發(fā)，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線。石藥集團(tuán)以自主研發(fā)為主，同時(shí)與合作伙伴合作開發(fā)，預(yù)計(jì)在2023-2028年間將有57個(gè)新產(chǎn)品/適應(yīng)癥獲批。

在自主研發(fā)方面，石藥集團(tuán)的大分子創(chuàng)新藥平臺(tái)主要由控股子公司巨石生物來(lái)負(fù)責(zé)。巨石生物專注于生物制藥前沿領(lǐng)域，目前在研的管線包括了多個(gè)頗具市場(chǎng)前景的品種，形成了“生物類似藥/單抗+ADC+mRNA”的產(chǎn)品組合。

巨石生物目前在研的項(xiàng)目超過(guò)20個(gè)，其中包括一款在中國(guó)納入緊急使用的mRNA疫苗產(chǎn)品和多個(gè)產(chǎn)品處于不同階段的臨床試驗(yàn)或正在申報(bào)上市。其中，ADC及PD-1產(chǎn)品表現(xiàn)出色，被認(rèn)為是未來(lái)增長(zhǎng)的新引擎。

ADC作為近年來(lái)備受關(guān)注的領(lǐng)域，越來(lái)越多的企業(yè)加入其中。而石藥集團(tuán)（01093.HK）憑借其強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，在ADC藥物的開發(fā)上形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)。該技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)研發(fā)至第三代酶催化定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，采用高度均一的DAR2技術(shù)平臺(tái)，具有更高的穩(wěn)定性。

憑借出色的早期臨床試驗(yàn)結(jié)果，石藥集團(tuán)的CLDN18.2 ADC和Nectin-4 ADC已經(jīng)成功授權(quán)給美國(guó)公司Elevation Oncology和Corbus Pharmaceuticals，實(shí)現(xiàn)了出海。這些ADC產(chǎn)品的上市將為石藥集團(tuán)帶來(lái)豐厚的收益。

此外，石藥集團(tuán)在PD-1領(lǐng)域也取得了突出的進(jìn)展。其在研的恩朗蘇拜單抗是全球首個(gè)用于治療PD-L1陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療藥物。目前，只有一款PD-1單抗產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，而石藥集團(tuán)的恩朗蘇拜單抗處于領(lǐng)先地位。

另外，石藥集團(tuán)還在mRNA疫苗、siRNA藥物等領(lǐng)域擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力并取得了不俗的成績(jī)。

值得一提的是，石藥集團(tuán)還通過(guò)國(guó)際化BD并購(gòu)擴(kuò)大了產(chǎn)品管線。截至2023年6月30日，石藥集團(tuán)擁有銀行存款、結(jié)存及現(xiàn)金人民幣112.05億元，為BD提供了充足的現(xiàn)金支持。

石藥集團(tuán)（01093.HK）憑借資金和商業(yè)化的雙重優(yōu)勢(shì)，擁有強(qiáng)大的議價(jià)權(quán)，在與國(guó)內(nèi)外Biotech的談判中占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位。盡管國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍處于資本寒冬，但石藥集團(tuán)憑借其強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力、豐富的產(chǎn)品管線和專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)更加輝煌的未來(lái)。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）