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諾泰生物：司美格魯肽原料藥取得FDA DMF First Adequate Letter

2023-12-18 16:01:13

每經AI快訊，諾泰生物(688076)12月18日晚間公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）簽發的司美格魯肽原料藥DMF First Adequate Letter（以下簡稱“FA Letter”）。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格魯肽原料藥已通過技術審評（Technical Review），其質量已獲得FDA的認可，可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。

責編 姚祥云

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