每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-12-19 23:12:37
每經(jīng)記者 趙李南 每經(jīng)編輯 董興生
12月18日,華東醫(yī)藥(SZ000963,股價(jià)39.81元,市值698億元)在其微信公眾號(hào)發(fā)布《聲明函》。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,華東醫(yī)藥發(fā)布《聲明函》的主要原因系公司認(rèn)為其合作方違約。
華東醫(yī)藥稱,杭州誠(chéng)澤醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“誠(chéng)澤醫(yī)藥”)違反協(xié)議約定,未經(jīng)許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產(chǎn)品的市場(chǎng)宣傳和產(chǎn)品推廣活動(dòng)。
值得注意的是,誠(chéng)澤醫(yī)藥“違規(guī)”宣傳的產(chǎn)品涉及“減肥藥明星產(chǎn)品”利拉魯肽注射液。就在今年7月初,華東醫(yī)藥公告稱拿到了利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可。
對(duì)于利拉魯肽注射液,華東醫(yī)藥曾披露稱,將在今年完成終端鋪貨單體藥店數(shù)量3萬(wàn)家的目標(biāo)。
稱誠(chéng)澤醫(yī)藥違反約定
據(jù)華東醫(yī)藥《聲明函》,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中美華東”)與誠(chéng)澤醫(yī)藥于今年12月簽署了關(guān)于利拉魯肽(利魯平)特定市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”)。
華東醫(yī)藥稱,上述協(xié)議的主要內(nèi)容為委托誠(chéng)澤醫(yī)藥在特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行利拉魯肽注射液(利魯平)預(yù)填充裝和筆芯(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議產(chǎn)品”)的市場(chǎng)推廣服務(wù)。
華東醫(yī)藥表示,近日,誠(chéng)澤醫(yī)藥違反協(xié)議約定,未經(jīng)許可在蘇州、杭州等地以“華東醫(yī)藥”名義違規(guī)開展協(xié)議產(chǎn)品的市場(chǎng)宣傳和產(chǎn)品推廣活動(dòng)。
“對(duì)此,公司嚴(yán)正聲明:誠(chéng)澤醫(yī)藥的上述違約市場(chǎng)宣傳和產(chǎn)品推廣行為未獲得任何授權(quán)或許可,且嚴(yán)重違反了協(xié)議中對(duì)誠(chéng)澤醫(yī)藥合法合規(guī)開展市場(chǎng)推廣服務(wù)的要求,需立刻停止上述行為。公司對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任,同時(shí)保留相關(guān)合同救濟(jì)措施及對(duì)造成相關(guān)損失進(jìn)行索賠的權(quán)利。”華東醫(yī)藥稱。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,關(guān)于誠(chéng)澤醫(yī)藥的公開資料較少。國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,誠(chéng)澤醫(yī)藥成立于今年9月,注冊(cè)資本為500萬(wàn)元人民幣,法定代表人為王志強(qiáng),100%股東為王志英。今年12月12日,誠(chéng)澤醫(yī)藥進(jìn)行了負(fù)責(zé)人變更、市場(chǎng)主體類型變更、地址變更和投資人變更等。
宣傳涉及利拉魯肽
據(jù)華東醫(yī)藥此前公告,利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,臨床用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,利拉魯肽的原研廠家為丹麥諾和諾德公司,原研藥商品名為“諾和力”(Victoza),2009年7月首先在歐盟上市,2010年1月在美國(guó)上市,2011年10月在中國(guó)上市銷售。原研廠家在我國(guó)的利拉魯肽化合物專利于2017年到期,在美國(guó)和歐盟于2022年到期。
2016年,中美華東參股的公司在國(guó)內(nèi)獲得利拉魯肽注射液臨床試驗(yàn)批件。隨后,中美華東通過(guò)受讓的方式,取得了利拉魯肽新藥技術(shù)的獨(dú)占權(quán)利。2022年7月,中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得受理。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,今年7月4日,華東醫(yī)藥公告稱,由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
華東醫(yī)藥稱,利拉魯肽注射液為國(guó)內(nèi)第一款獲批的GLP-1類減肥藥物,將滿足更多肥胖和超重患者的用藥選擇。
對(duì)于利拉魯肽注射液,華東醫(yī)藥曾披露,將在今年完成終端鋪貨單體藥店數(shù)量3萬(wàn)家的目標(biāo)。
今年10月底,華東醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時(shí)表示:“作為公司在GLP-1領(lǐng)域的第一個(gè)獲批產(chǎn)品,公司也十分重視該產(chǎn)品的上市推廣和市場(chǎng)渠道覆蓋工作。截至目前,公司利拉魯肽注射液已在國(guó)內(nèi)幾百家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,數(shù)量還在快速增長(zhǎng)中。
此外,院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道,包括線上平臺(tái)及線下藥店,公司也在積極進(jìn)行布局。目前合作開發(fā)的連鎖藥店的數(shù)量已經(jīng)接近200家,國(guó)內(nèi)的百?gòu)?qiáng)連鎖已經(jīng)基本完成開發(fā)和覆蓋,或完成溝通談判,目前正在積極鋪貨中,計(jì)劃在年內(nèi)完成3萬(wàn)家終端鋪貨單體藥店數(shù)量的目標(biāo)。”
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