每日經濟新聞 2024-01-02 16:22:34
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:藥審中心官網顯示貴司司美格魯肽注射液進入臨床默示許可,請問何時開展臨床?兩個受理號有何區別,看適應癥都是一樣的
翰宇藥業(300199.SZ)1月2日在投資者互動平臺表示,近日,翰宇藥業的司美格魯肽注射液已正式啟動國內I期臨床試驗,目前已完成受試者入組和給藥。該臨床試驗的開展為評價我司的司美格魯肽注射液在中國健康成年受試者中的單中心、隨機、開放、單次空腹皮下注射給藥、兩制劑、平行設計的藥代動力學比對研究。司美格魯肽兩個受理號代表兩種不同的規格。
(記者 畢陸名)
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