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默沙東九價HPV疫苗“兩劑次”姍姍來遲 接種成本下降千元,低價方案搶在國產(chǎn)競品前上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-10 16:57:45

◎1月10日上午,默沙東有關(guān)人士向記者透露,公司研發(fā)的九價HPV疫苗只是針對9—14歲年齡段的女性接種者在接種程序上獲得了新增二劑次的審批,單針劑量沒有變化,單劑的價格也沒有調(diào)整。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月10日,HPV疫苗概念股萬泰生物(603392.SH,股價76.8元,市值973.98億元)、智飛生物(300122.SZ,股價52.32元,市值1255.68億元)、沃森生物(300142.SZ,股價21.66元,市值348.15億元)股價齊下跌,截至收盤跌幅分別為5.94%、5.61%、1.23%。消息面上,默沙東于9日宣布九價HPV疫苗的9—14歲女性二劑次接種程序(0,6—12月)已獲批。這意味著壟斷全球九價HPV市場長達(dá)6年的跨國藥企,開始提供更“低價”的接種方案。

值得注意的是,目前國內(nèi)其他HPV疫苗均已簡化接種劑次,9—14歲女性只需接種二針;在美國,默沙東的九價HPV疫苗也被CDC(美國疾病控制與預(yù)防中心)建議9—14歲女性接種兩針即可。

兩批次接種程序在國內(nèi)“姍姍來遲”,似乎是默沙東應(yīng)對國產(chǎn)競品的未雨綢繆。即便按照正常上市時間推算,萬泰生物的九價HPV疫苗將于2025年前后獲批上市,留給默沙東的獲客窗口期只剩1年。

兩劑次程序“對齊”國產(chǎn)疫苗 接種成本將下降上千元

根據(jù)平安證券研報,按照2023年中標(biāo)價格,默沙東的九價HPV疫苗是國內(nèi)價格最貴的HPV疫苗,其單針價格高達(dá)1298元—1310元,幾乎是國產(chǎn)二價HPV疫苗的4倍;但從批簽發(fā)量看,適齡女性群體對高價次HPV疫苗的需求只增不減——2023年上半年,默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)1467.8176萬支,同比增長57.85%。

1月10日上午,默沙東有關(guān)人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露,公司研發(fā)的九價HPV疫苗只是針對9—14歲年齡段的女性接種者在接種程序上獲得了新增二劑次的審批,單針劑量沒有變化,單劑的價格也沒有調(diào)整。

新接種程序的獲批,意味著對應(yīng)的免疫接種成本將便宜上千元。

值得一提的是,在中國市場,默沙東是最晚調(diào)整HPV疫苗接種劑次的生產(chǎn)廠家。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理,目前國內(nèi)共有四家廠商提供HPV疫苗,包括默沙東、葛蘭素史克、沃森生物和萬泰生物,其中沃森生物與萬泰生物的二價HPV疫苗自上市時,就已簡化接種劑次,9—14歲女性可采用2針程序(0、6月);葛蘭素史克的二價HPV疫苗亦于2022年5月獲批兩劑次接種程序,適用于9—14歲女性。

資料顯示,9—14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出,這部分人群接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。“0,6—12月”的二劑次接種程序簡化了接種流程,釋放了更多的疫苗資源,將進(jìn)一步推動國內(nèi)小年齡段女性接種率提高。

實(shí)際上,早在2022年12月20日,世界衛(wèi)生組織曾發(fā)布HPV疫苗立場文件,建議9—14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗,15—20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗,21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個月。

記者也注意到,CDC官網(wǎng)建議9—14歲兒童只接種兩劑HPV疫苗,因?yàn)?ldquo;從目前的科學(xué)研究中獲得的數(shù)據(jù)表明,在9—14歲的兒童中,間隔至少6個月接種兩劑HPV疫苗與接種三劑一樣好或更好”,該頁面的最后審核日期為2021年11月1日。

提前“防”國產(chǎn)九價HPV疫苗 多只疫苗股應(yīng)聲下跌

作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司,默沙東在HPV疫苗領(lǐng)域的成功有目共睹。根據(jù)公司財報,2023年前三季度HPV疫苗產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)收入70.15億美元,同比增長29%,是除了K藥以外公司最“吸金”的藥物。

分地區(qū)看,70.15億美元的營收中,有17.18億美元來自美國地區(qū),同比減少5%;來自國際市場的收入為52.97億美元,同比增長46%。與此同時,2023年前三季度,中國市場為默沙東帶來了52.55億美元的收入,占比13%,是在歐美地區(qū)之外,公司第二大海外市場。

但中國的競爭者正帶來直接的壓力。根據(jù)西南證券11月研報,國產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計將于2025年后陸續(xù)上市,涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等,其中萬泰生物和康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)進(jìn)展最快,均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2023年12月下旬,萬泰生物的九價HPV疫苗被傳將提前上市,引發(fā)股市狂歡。

同時,根據(jù)默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)的代理商——智飛生物的年報,2022年公司的代理業(yè)務(wù)(默沙東占其采購比例的93.16%)毛利率為28.66%,同比減少4.40個百分點(diǎn)。

在這一背景下,默沙東九價HPV疫苗兩劑次接種,未雨綢繆的意味明顯。此前,公司還曾在人群、產(chǎn)能上下功夫。例如,2022年8月30日,公司宣布九價HPV疫苗的適用人群由16—26歲女性拓展到9—45歲女性,擴(kuò)展后人群與二價HPV疫苗的適用人群一致;默沙東中國總裁田安娜曾表示,公司投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能。2017—2020年,HPV疫苗供應(yīng)量幾乎翻了一番,隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴(kuò)大,到2023年供應(yīng)量預(yù)計將再翻一番。

另外,2021年,默沙東已在中國啟動了關(guān)于評價九價HPV疫苗在男性中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性的三期臨床試驗(yàn),目前其男性九價HPV疫苗正處于“申請上市”階段。

在國產(chǎn)九價HPV疫苗正式登場前,這些輪番防守很可能對二價HPV疫苗造成“降維打擊”。10日收盤,萬泰生物、智飛生物、沃森生物的股價跌幅分別為5.94%、5.61%、1.23%。

封面圖片來源:視覺中國-VCG111409432711

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