每日經濟新聞 2024-03-03 16:37:26
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好,PL002和PLAT001,分別在2023年10月和12月底拿到了臨床批件,中國方向同步提交PIND申報,請問中國的pind什么時候能批下來,為什么要等中國pind批下來后一起臨床?如果短時間批不下來,難道就要一直等嗎?請您給解釋下。
普利制藥(300630.SZ)3月1日在投資者互動平臺表示,公司兩個創新藥PL002和PLAT001,均已收到中國CDE關于PIND的回復,正在進行補充信息研究中。普利制藥堅持國際化戰略,中美方向同步臨床研究,對于臨床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同時,一套數據用于多地申報,對控制公司研發費用支出更加有利。
(記者 王曉波)
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