每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-11 15:50:22
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 陳俊杰
3月11日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件顯示,興齊眼藥 (300573.SZ,股價(jià)186.8元,市值232.73億元)硫酸阿托品滴眼液獲藥品批準(zhǔn)證明,批準(zhǔn)日期顯示為2024年3月5日。
受消息影響,興齊眼藥午后快速拉升,最后收漲12.88%。
硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,為改良型新藥,屬于化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。
該款藥物之所以廣受關(guān)注,是因?yàn)槠溥m應(yīng)癥為延緩兒童近視進(jìn)展,一度被外界稱為“近視神藥”。而在研的同款藥物中,興齊眼藥進(jìn)度最為靠前。
此前,興齊眼藥針對(duì)阿托品滴眼液布局了三個(gè)臨床試驗(yàn),分別為0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)、0.01%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn)和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床試驗(yàn),目前已在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心登記相關(guān)臨床試驗(yàn)信息。
11日,記者多次撥打興齊眼藥公開(kāi)電話欲了解此次獲批產(chǎn)品的詳細(xì)情況,但對(duì)方電話一直無(wú)人接聽(tīng)。
據(jù)德邦證券預(yù)測(cè),低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數(shù)近1億人。當(dāng)前主流阿托品院內(nèi)制劑年費(fèi)用約為3600元,中性情況下,興齊眼藥產(chǎn)品能在上市的第3個(gè)完整年(即2027年)達(dá)到銷售峰值,達(dá)到101.8億元。
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