每經記者 林姿辰    每經編輯 魏官紅    

丨 2024年3月14日 星期四 丨

NO.1 艾力斯：注射用AST2169脂質體臨床試驗獲批

3月13日，艾力斯發布公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。

點評：目前全球范圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市，AST2169脂質體后續臨床試驗進展值得關注。

NO.2 華康醫療：聯合中標1.3億元醫院提升改造項目

3月13日，華康醫療發布公告，公司與四川昌泰建筑工程有限公司組成的聯合體于近日參與了“綿陽市涪城區婦女兒童醫院提升改造項目”投標，3月12日被確認為中標供應商，中標金額約為1.30億元。

點評：中標該項目，將為公司川渝區域市場進一步開拓、未來業務布局奠定基礎。

NO.3 復星醫藥精神分裂癥藥物上市申請獲批

3月13日，復星醫藥發布公告，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司共同研發的阿立哌唑口服溶液于治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局批準。

點評：該藥物獲批上市，可為精神分裂癥用藥提供更多的選擇，并進一步豐富集團產品線。

NO.4 信達生物B7-H3 ADC藥物臨床試驗獲批

3月13日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，信達生物遞交的B7-H3 ADC IBI129臨床試驗申請獲默示許可（受理號：CXSL2400006），適應癥為晚期惡性實體瘤。

點評：全球布局B7-H3 ADC且進入臨床階段的藥物僅有12款，信達生物的藥物研發進展值得持續關注。

NO.5 萊茵生物實控人擬被禁入市場5年

3月12日，萊茵生物發布公告，證監會擬決定對王洋、秦本軍分別采取5年市場禁入措施，并分別處以罰款約207.28萬元。其中秦本軍為公司實際控制人，此前因涉嫌操縱證券市場被中國證券監督管理委員會立案調查。

點評：雖然是擬處罰決定且僅涉及個人，但秦本軍被罰或將對萊茵生物公司形象造成損害。