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碩世生物超敏HBV核酸檢測(cè)試劑獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-03-22 15:16:58

據(jù)碩世生物消息,2024年3月,碩世生物最新研制的超敏HBV檢測(cè)試劑——乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該試劑盒靈敏度高達(dá)5IU/ml,線性范圍可達(dá)10IU/ml~1.0×109IU/ml,產(chǎn)品性能達(dá)國際一流水平,符合國內(nèi)外最新《慢性乙型肝炎診治指南》要求,有助于WHO 2030年消除乙肝危害戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

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