每經記者 陳浩    每經編輯 陳俊杰    

丨 2024年3月28日 星期四 丨

NO.1 二價HPV疫苗價格跌破100元

3月26日，江蘇政府采購網信息顯示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司以86元/支的價格中標499206支2價HPV疫苗采購項目，刷新了國產二價HPV疫苗采購價新低。萬泰生物開發的“馨可寧”是首個獲批上市的國產二價HPV疫苗，它針對HPV的16和18型，這兩種類型是導致大多數宮頸癌病例的主要原因。

點評：隨著市場競爭加劇，2價HPV疫苗價格戰逐漸升級。后續隨著國產九價HPV疫苗陸續上市，市場競爭將更加激烈。

NO.2 默沙東進口甲肝疫苗將退出國內市場

據界面新聞，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特在國內市場的供應。華東某市疾控中心工作人員表示，默沙東準備暫停境內的甲肝滅活疫苗供應，不過對于已到貨的后續使用還未明確。記者從北京市順義區城區社區衛生服務中心也獲悉相似表述。對方工作人員也表示，默沙東進口甲肝滅活疫苗即將退市。

點評：甲肝疫苗系用甲型肝炎病毒株制備而成，可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于預防甲型肝炎。默沙東做出此決策，或是考慮到來自國產疫苗的競爭。

NO.3 安斯泰來CLDN18.2單抗在日本獲批

日前，安斯泰來宣布，日本厚生勞動省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市，用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復發性胃癌患者。這是全球首個獲得全球監管機構批準的CLDN18.2靶向療法。

點評：CLDN18.2為治療胃癌、胰腺癌等實體腫瘤的有效靶標，目前，zolbetuximab在中國的上市申請已經于2023年8月獲國家藥監局受理。

NO.4 兆科眼科2023年虧損3.63億元

3月27日，兆科眼科發布截至2023年12月31日止年度業績，公司經調整年內虧損3.63億元。2023年，公司取得收益總額1880萬元，其中470萬元乃源自銷售眼科藥物（包括貝美素噻嗎洛爾及睿保特），而840萬元乃源自銷售非處方眼科產品（堡得視系列熱敷眼罩）。此外，公司從境外的分銷交易付款取得收益560萬元。

點評：兆科眼科仍然處于大幅虧損狀態，但公司產品已經逐漸取得商業化進展，開啟了藥物商業化元年。

NO.5 和黃醫藥遞交MET抑制劑賽沃替尼新適應癥上市申請

3月27日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，和黃醫藥遞交了賽沃替尼片新適應癥上市申請，并獲得受理。根據和黃醫藥近期發布的年度報告，該公司計劃于2024年年初提交用于一線及二線治療MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者的中國新藥上市申請，有望將在中國的適應癥拓展到包括一線患者。此前，賽沃替尼已經于2021年在中國獲批上市，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

點評：賽沃替尼是一種高選擇性口服MET抑制劑，正廣泛地于MET驅動的肺癌、胃癌和乳頭狀腎細胞癌患者群體中進行臨床開發。和黃醫藥已與阿斯利康達成合作，共同開發賽沃替尼并促進其商業化。