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安斯泰來和輝瑞的EV聯合帕博利珠單抗用于一線治療膀胱癌sBLA獲國家藥監局受理

每日經濟新聞 2024-03-28 14:24:42

每經AI快訊,據安斯泰來中國官微消息,安斯泰來制藥集團今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理enfortumab vedotin與pembrolizumab(帕博利珠單抗)聯合用藥用于一線治療既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的補充生物制劑許可申請(sBLA)。如獲批,enfortumab vedotin 與 pembrolizumab聯合用藥有可能改變現有的治療模式,成為首個替代含鉑化療的聯合療法,后者是目前la/mUC的一線標準療法。

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