每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

丨 2024年4月8日 星期一 丨

NO.1 陽普醫療董事長被采取留置措施

4月7日，陽普醫療公告稱，公司近日收到廣東省監察委員會簽發的《立案通知書》和《留置通知書》，公司董事長、總經理鄧冠華因涉嫌違紀違法被立案調查、實施留置。

點評：公司表示尚未知悉調查的進展及結論，其他董監高均正常履職，其生產經營管理情況正常。但在醫療反腐的大背景下，創始人被查對連虧兩年的陽普醫療無疑是雪上加霜。

NO.2 羅欣藥業控股股東被罰50萬元

4月7日，羅欣藥業公告稱，控股股東山東羅欣控股有限公司收到浙江證監局下發的《行政處罰決定書》。因在合計減持羅欣藥業股份比例達到5%后，未按規定停止交易，山東羅欣控股有限公司被給予警告，沒收違法所得約230.10萬元，并被罰款50萬元。

點評：羅欣藥業表示，此處罰決定不會對公司的生產經營活動產生重大影響，但公司近年來的業績表現并不樂觀，2023年將繼續虧損，創新藥業務成色仍待觀察。

NO.3 百克生物一季度凈利潤預增

4月7日，百克生物發布2024年第一季度業績預告，預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為5500萬元到6500萬元，與上年同期相比，預計將增加3661.90萬元到4661.90萬元，同比增加199.22%到253.63%。

點評：百克生物已上市疫苗品種包括水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗。其中帶狀皰疹疫苗毛利率較高，對公司業績的貢獻有望提高。

NO.4 迪哲醫藥新藥獲FDA突破性療法認定

4月7日，迪哲醫藥宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認定，用于一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

點評：目前，舒沃哲是全球唯一全線獲FDA突破性療法認定治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的藥物，其正在推進的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”（WU-KONG28）有望為肺癌患者帶來更多選擇。

NO.5 君實生物“拓益”獲批新適應癥

4月7日，君實生物宣布，自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）聯合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉移性腎細胞癌患者的一線治療新適應癥上市申請于近日獲批。

點評：這是特瑞普利單抗在中國獲批的第八項適應癥，也是國內首個獲批的腎癌免疫療法，將腎癌患者提供新的臨床選擇。