開欄語

科技創新能夠催生新產業、新模式、新動能，是發展新質生產力的核心要素。在科技創新與科技成果轉化上同時發力，成為加速培育形成新質生產力的“先手棋”。日前，成都市科學技術局對9個國家重大科技項目成果轉化示范項目正式立項。即日起，成都日報錦觀新聞聯合市科學技術局推出《“轉”出新質生產力》系列報道，看這些示范項目如何以科技創新催生新產業、新模式、新動能，為成都高質量發展注入澎湃動力。

成都微芯藥業有限公司申報的單藥治療小細胞肺癌1類新藥西奧羅尼產業化項目是“十三五”國家科技重大專項“重大新藥創制”專項成果。西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，能解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產生耐藥性的問題，相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好的安全性，這在國內外靶向小分子抑制劑中屬于首創。本項目將主要完成西奧羅尼治療小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗，并成功獲批上市。

目前，成都微芯正全力推動多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向創新藥西奧羅尼的產業化，有望填補小細胞肺癌治療空白。

首創 創新藥西奧羅尼有望在蓉上市

“目前進展非常順利！我們正在開展西奧羅尼小細胞肺癌和卵巢癌Ⅲ期臨床試驗，并在美國開展Ⅰ期臨床試驗。”談及產業化進展，深圳微芯生物科技股份有限公司副總經理、成都微芯藥業有限公司聯席總經理李志斌博士介紹說。

“研發創新藥，就是要解決當下尚未被滿足的臨床需要或是研發相較于現有藥物療效更好、毒副作用更低的藥物。”李志斌介紹，西奧羅尼是微芯生物自主研發的原創抗腫瘤1類新藥，有望填補小細胞肺癌治療領域空白，“同時，我們還在積極進行西奧羅尼對卵巢癌、胰腺癌等其他適應癥的前沿攻關。”

西奧羅尼創新性何在？李志斌進一步解釋道，西奧羅尼屬于多靶點、三通路小分子抗腫瘤靶向新藥，采用抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂、調節腫瘤微環境三通路，意味著可以發揮綜合抗腫瘤作用，解決腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產生耐藥性的問題。相比同類機制藥物具有更優異的療效和良好的安全性，這在國內外靶向小分子抑制劑中屬于首創。西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌還獲得美國FDA授予的“孤兒藥”資格認定，且被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療品種”。

在加快創新藥技術攻關的同時，藥物上市后的生產準備也在加快推進。目前，成都微芯生產基地已按照中國、美國和歐盟GMP標準建設了西奧羅尼的原料藥和制劑車間，并完成西奧羅尼原料藥和制劑車間的竣工驗收，取得西奧羅尼原料藥和制劑的生產許可證。

西奧羅尼有望在蓉獲批上市，從成都走向全球。

加速 扎根成都，創新“加碼”

扎根成都近10年，成都微芯一直與城市共同生長。此前，成都微芯生產的國內首款2型糖尿病原創1類新藥——西格列他鈉已于2021年10月在成都投產，這是全球首個PPAR全激動劑，單藥用于治療飲食、運動控制不佳的2型糖尿病新藥。

這背后離不開城市發展提供的創新沃土。眾所周知，創新藥研發周期長、投入大，其研發從不是一蹴而就的，僅西奧羅尼，微芯生物已進行了近10年的技術研發。

“成都先后發布多項支持醫藥健康產業發展的規劃和政策，并擁有天府國際生物城、前沿醫學中心等多個醫藥健康產業園區，這為我們在成都開展西奧羅尼產業化提供了創新沃土，我們來成都扎根的決定沒有錯！”而此次成功獲得2024年成都市國家重大科技項目成果轉化示范項目立項，李志斌直言這將進一步加快西奧羅尼產業化步伐。

從2015年開始，李志斌就來到成都參與成都微芯建設，如今每年會有90%的時間在成都，這讓他不僅對成都這座城市的感情很深，也對近年來成都加快產業建圈強鏈和科技成果轉化感受頗深。

從幾個細節中就可見一斑。“我們在高新西區的生產基地初建時，周圍可以說地廣人稀，而如今周圍各類生產基地拔地而起。”李志斌表示，快速發展的成都微芯有計劃進一步加大在蓉投資，擴大生產基地。

當前，成都全面實施產業“建圈強鏈”行動，創新藥正是其中之一，這也為創新藥企業發展營造更好的創新生態，“成都造”創新藥研發和產業化的步伐正在加快。

記者：黃雪松 文\圖

來源：成都日報錦觀新聞