每經記者 許立波    每經編輯 董興生    

丨 2024年4月17日 星期三 丨

NO.1 官方回應“減肥神藥”進醫保

4月16日，國家醫保局在微信公眾號發文指出，減肥藥再“神”也不能進醫保。2020年，國家醫保局出臺了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，明確規定有8類藥物不能醫保報銷，主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態”作用的藥品就是其中一類。

國家醫保局表示，司美格魯肽注射液的支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形。減肥不在支付范圍以內，醫保不能報銷。

點評：國家醫保局的表態，反映了醫保資源有限和必須重點保障關鍵醫療需求的現實。這一表態也可促使公眾更加理性對待減肥藥，防止部分人群因陷入“身材焦慮”而盲目跟風、濫用藥物。

NO.2 國家藥監局：以科學監管促進醫療機器人創新高質量發展

4月16日，據國家藥品監督管理局官網發布的消息，醫療機器人創新發展座談會在北京昌平召開。會議交流了醫療機器人產品研發使用情況，聚焦創新發展共性問題，研討支持政策。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和指出，醫療機器人作為醫療器械領域新質生產力的代表，是各部門重點支持的領域。國家藥監局將進一步強化部委間合作，推動產學醫研管協同發力，研究出臺針對性舉措，加快推動標志性產品上市應用，以科學監管促進醫療機器人創新高質量發展，更好滿足公眾健康需求。

點評：國家藥監局積極推動醫療機器人領域的發展，體現了其對創新技術的重視，有助于促進產業發展和公共健康事業的提升。

NO.3 歐盟擬對中國醫療器材采購啟動調查？ 邁瑞醫療回應

據媒體報道，歐盟擬對中國醫療器械采購在新工具《國際采購工具》下展開首個調查，最早可能于4月中旬宣布，這或導致歐盟限制中國企業參與歐盟內相關領域的投標。

受消息影響，4月16日，A股多家醫療器械上市公司股價下跌。邁瑞醫療對《每日經濟新聞》記者表示，邁瑞醫療一向積極踐行自由貿易理念，嚴格遵守世界各國法律法規及監管要求，依法合規參與市場競爭。

點評：該消息稱目前歐盟正考慮對國產醫療器械的采購做出限制措施，可能會對國產醫療器械的出海造成消極影響。

NO.4 莎普愛思：玻璃酸鈉滴眼液獲批上市

4月16日，莎普愛思公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的玻璃酸鈉滴眼液的《藥品注冊證書》，該藥品適應癥為伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內因性疾患；手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

點評：莎普愛思玻璃酸鈉滴眼液的上市擴展了公司產品線，對公司而言也是積極的商業進展。

NO.5 歐普康視：子公司歐普視方的低濃度阿托品在三期臨床

4月16日，歐普康視在互動平臺表示，子公司歐普視方的低濃度阿托品在三期臨床，目前不便預測上市時間。公司2022年起就使用院內制劑低濃度阿托品給需要的兒童近視患者。基于長期使用的功效及其普遍性了解，公司目前將角膜塑形鏡作為青少年視力矯正和近視防控的首選，其中近視加深較快的聯合使用低濃度阿托品，而對不能使用角膜塑形鏡的，則推薦使用多焦點軟鏡、減離焦框架眼鏡和低濃度阿托品。

點評：此前，另一家上市公司興齊眼藥的低濃度阿托品正式獲批，相關賽道中包括兆科眼科、恒瑞醫藥、齊魯制藥、莎普愛思、參天制藥、歐普康視等多家藥企同樣蓄勢待發。興齊眼藥能否把握市場先機？后來者又能否居上？仍待后續觀察。