每日經濟新聞 2024-04-18 21:12:47
◎4月17日晚間,華東醫藥發布2023年年度業績報告。報告期內,公司合計實現營收406.24億元,同比增長7.71%;實現歸母凈利潤28.39億元,同比增長13.59%;扣非后歸母凈利潤27.37億元,同比增長13.55%。
每經記者 許立波 每經編輯 楊夏
截至今日(4月18日),華東醫藥(000963,收盤價31.52元,市值553億元)股價連續兩個交易日反彈,成交量創1月8日以來新高。
4月17日,華東醫藥發布了2023年年報,這份營收凈利雙增長的年報也被公司稱為“公司營業收入和實現利潤均創歷史最好水平”。具體而言,報告期內,華東醫藥合計實現營收406.24億元,同比增長7.71%;實現歸母凈利潤28.39億元,同比增長13.59%;扣非后歸母凈利潤27.37億元,同比增長13.55%。
不過在年報致辭中,董事長呂梁態度顯得十分謹慎,他認為面對日益激烈的行業競爭態勢,必須奔跑,也必須穩健。但他也頗為豪邁地引用了李宗盛《和自己賽跑的人》中的歌詞,“我們都是和自己賽跑的人,為了更好的未來拼命努力,爭取一種意義非凡的勝利”。
此外,呂梁還表示今年公司首次將年度分紅大幅提高到10億元,并計劃中期分紅。公告顯示,2023年度分紅預案為:擬向全體股東每10股派發現金紅利5.8元,累計將派現10.18億元。
分業務板塊看,華東醫藥共有醫藥工業、醫藥商業、醫美和工業微生物四大業務板塊。
其中,醫藥工業板塊涵蓋抗腫瘤、內分泌和自身免疫等多個熱門治療領域;報告期內,醫藥工業板塊實現銷售收入122.17億元,同比增長9.45%,實現歸母凈利潤23.30億元,同比增長9.63%。
醫美板塊則是華東醫藥近年來重要的營收增長點。報告期內,醫美板塊繼續保持快速增長,營業收入創歷史最好水平,合計實現營業收入24.47億元,同比增長27.79%;國內醫美全資子公司欣可麗美學2023年累計收入10.51億元,同比增長67.83%;在國際市場,全資子公司英國Sinclair去年實現銷售收入約13.04億元人民幣,同比增長14.49%,并實現公司收購以來首次年度盈利。
醫美產品層面,華東醫藥目前擁有“微創+無創”醫美國際化高端產品38款,其中海內外已上市產品24款,在研全球創新產品14款。其中,公司旗下的注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé伊妍仕(俗稱“少女針”)對業績貢獻頗多。截至2023年底,少女針官方合作醫院數量已超600家。
此外,華東醫藥的醫藥商業板塊實現營業收入269.81億元,同比增長5.59%,累計實現凈利潤4.31億元,同比增長8.74%。工業微生物領域剔除特定產品業務后全年合計實現銷售收入5.25億元,同比增長20.67%。
從股東結構來看,據公司披露,截至2024年3月31日,公司股東戶數為9.38萬戶,較2023年12月31日增加1.67萬戶,增幅為21.62%。機構持倉方面,華東醫藥作為醫藥白馬股一直獲得機構的偏愛,但過去一年中,機構數量以及持股總數均有顯著下滑。東方財富數據顯示,截至2022年底,共有629只基金持有華東醫藥2.35億股,持股市值110.16億元,占流通股比例為13.45%。截至2023年底,持倉的基金數量下降到494家,持股總數也同比下降約27.73%至1.7億股,占流通股比例為9.72%。
華東醫藥前十名股東中也不乏明星基金的身影,年報顯示,截至報告期末,葛蘭管理的中歐醫療健康混合型證券投資基金、趙蓓管理的工銀瑞信前沿醫療股票型證券投資基金分別位列前十名股東的第四、第六位。不過,葛蘭與趙蓓均在去年減持了華東醫藥的股票。其中,葛蘭旗下基金的持倉數量從2022年末的4931.62萬股大幅降至2023年末的3108.05萬股;趙蓓旗下基金的持倉數量也從2022年末的2000萬股降至2023年末的1900萬股。
圍繞腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心治療領域,華東醫藥在醫藥工業上的研發投入(不含股權投資)共計22.93億元,同比增長23.67%,其中直接研發支出16.00億元,同比增長33.74%,占醫藥工業營收比例為13.10%。截至2023年,華東醫藥創新產品管線已超60項,其中有6款創新產品有望于2024年迎來商業成果。
一直以來,華東醫藥在研發管線上的策略就是自研與BD并重。目前,華東醫藥在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大領域均已有全球首創新藥(first-in-class)布局,并形成了ADC(抗體偶聯藥物)、GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)、外用制劑三大研發矩陣。
圖片來源:華東醫藥年報
圍繞GLP-1靶點,華東醫藥是國內布局最廣、進展最快的藥企之一。2023年,華東醫藥利拉魯肽糖尿病適應癥和減肥適應癥相繼獲批,均為國產首家。此外,華東醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND(臨床試驗審批)批準,肥胖適應癥的中國IND申請已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥,預計2024年Q4獲得主要終點數據。自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005的2個適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準,此外,公司已于2024年3月遞交該產品肥胖或超重適應癥的美國IND申請。
不過,華東醫藥也因為其在GLP-1上的布局與諾和諾德陷入了專利權之爭,2021年6月,華東醫藥子公司中美華東向國家知識產權局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請。2022年9月,原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被國家知識產權局宣告全部無效,理由是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實驗結果數據”。
不過,按照諾和諾德方面說法,司美格魯肽專利仍懸而未決。今年4月3日,華東醫藥重要關聯公司杭州九源基因工程股份有限公司(間接持股21.06%)遞交的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理,這也是內地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿制藥。對此,諾和諾德在回應《第一財經》采訪時曾稱:“司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結論,仍在法院(最高人民法院知識產權法庭)審理之中。”
腫瘤也是華東醫藥近年來著力布局的疾病領域。特別是在ADC(抗體偶聯藥物)上,公司先后投資了抗體研發生產公司荃信生物、ADC連接子與偶聯技術公司諾靈生物,孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產品線的琿達生物,控股了多抗平臺型研發公司道爾生物,并和ADC領域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作。
另外,華東醫藥首個自主研發ADC項目HDM2005,擬開發用于晚期實體瘤和血液瘤治療,已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。公司首個全自研的小分子抗腫瘤藥物HDM2006已進入IND研究階段,擬用于晚期實體瘤和血液瘤的單藥和聯用治療,預計于2024年底遞交IND申請。
圖片來源:華東醫藥年報
值得一提的是,在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細胞治療領域,華東醫藥也延續了“買買買”的模式。2023年初,華東醫藥宣布與科濟藥業就其CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(商品名賽愷澤®)達成在內地的商業化合作。根據協議約定,華東醫藥應向科濟藥業支付首付款2億元,及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。2024年3月,賽愷澤®在中國獲批上市,華東醫藥已為此組建了專門的商業化團隊。
不過,賽愷澤®究竟能為華東醫藥貢獻多大的商業價值仍然存在疑問。一方面,由于CAR-T療法是一種高度個性化的免疫細胞治療手段,其成本居高不下,此前科濟藥業曾向記者透露賽愷澤®的首發價格為115萬元,這一價格基本與國內上市的其他四款CAR-T產品處在同一水平。
另一方面,以藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液為例,2023年財報顯示,僅有一款CAR-T產品獲批的藥明巨諾營收共計1.74億元,但年內仍虧損7.68億元;銷售量方面,藥明巨諾全年開具了184張CAR-T處方,完成了168例回輸。以此為參考,科濟藥業此前對賽愷澤®年終端銷售額峰值“可達10億元以上”的預估要想實現恐非易事。
(封面圖片來源:每日經濟新聞 劉國梅 攝)
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