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華東醫(yī)藥:HDM1005注射液超重或肥胖人群體重管理適應癥美國IND獲得批準

每日經(jīng)濟新聞 2024-04-23 16:26:15

4月23日,華東醫(yī)藥官微宣布,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“美國FDA”)通知,由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準,可在美國開展I期臨床試驗,適應癥為:成人超重或肥胖人群的體重管理。據(jù)介紹,HDM1005注射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學新藥,是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。

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