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雙成藥業:公司通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2024-04-24 21:42:09

每經AI快訊,4月24日,雙成藥業公告,公司此前接受了美國食品藥品監督管理局的CGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查,檢查范圍為凍干粉針劑三車間、注射液一車間大容量生產線、原料藥二車間。公司于近日收到FDA的通知,公司通過了此次美國FDACGMP檢查,公司的質量管理體系符合美國FDACGMP的要求。

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