每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年4月26日 星期五 丨

NO.1 賽諾菲度普利尤單抗一季度收入28.35億歐元

4月25日，賽諾菲發(fā)布2024年一季度財報，營收104.64億歐元，同比增長6.7%。其中，制藥業(yè)務收入77.62億歐元，疫苗業(yè)務收入11.77億歐元，消費者保健（CHC）業(yè)務收入15.25億歐元。具體來看，賽諾菲自免管線中的王牌產(chǎn)品度普利尤單抗（Dupixent）依舊處于上升期，一季度大賣28.35億歐元。

點評：去年11月，度普利尤單抗的哮喘適應癥正式在中國獲批，隨著更多適應癥獲批，其今年的銷售額有望進一步增長。

NO.2 萬泰生物一季度凈利潤下降約90%

萬泰生物4月25日晚間披露一季報，2024年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入7.53億元，同比下降73.93%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.26億元，同比下降89.9%。公司表示，公司疫苗板塊主要產(chǎn)品二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入及利潤較去年同期回落。

點評：受二價疫苗的市場競爭、九價疫苗的擠壓效應影響，國產(chǎn)二價疫苗在上市幾年間就迎來了單價的大幅下滑。除萬泰生物外，智飛生物、沃森生物一季報業(yè)績均出現(xiàn)下滑。

NO.3 和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格

4月25日，和譽醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療肝細胞癌（HCC）。數(shù)據(jù)顯示，HCC作為主要的肝癌分型，占原發(fā)性肝癌的85%到90%。HCC惡性程度高，大約30%的HCC存在FGFR4異常高表達且預后差，現(xiàn)有治療手段不能滿足長久的生存獲益。

點評：獲FDA孤兒藥資格后，依帕戈替尼有望加速獲批，但其上市進程仍存一定的不確定性。

NO.4 四部門：定期做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測

4月25日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、生態(tài)環(huán)境部辦公廳、市場監(jiān)管總局辦公廳、國家疾控局綜合司等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關事項的通知》。通知明確，“輻射監(jiān)測”是指根據(jù)法律法規(guī)和技術標準對醫(yī)用輻射場所定期進行的監(jiān)測活動，包括按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章要求，定期開展的放射診療場所放射性危害因素檢測和醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測。

點評：該措施旨在加強醫(yī)療機構(gòu)的放射衛(wèi)生安全管理，確保醫(yī)療輻射使用的安全和合規(guī)性。

NO.5 常山藥業(yè)GLP-1類新藥申報上市

4月24日，常山藥業(yè)宣布，由其控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司開發(fā)的GLP-1受體激動劑艾本那肽注射液首個新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，申報的適應癥為治療2型糖尿病。艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），利用藥物親和力偶合物（DACTM）技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。

點評：此前，常山藥業(yè)曾因為減肥概念在二級市場被炒作。公司特別提到，尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗，沒有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。