每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

國內(nèi)疫苗市場的規(guī)模正在不斷擴大。據(jù)咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）統(tǒng)計，中國是全球第二大疫苗市場，在2020年時已占據(jù)全球疫苗市場份額的31.7%。在創(chuàng)新型疫苗的可及性增加、政府政策利好及疫苗接種意識增強的推動下，預(yù)計2031年達到3835億元。

其中，二類疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗）是中國疫苗市場主要增長動力，但近年卻陷入納入價高難降、接種率停滯的難題。

近日，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授應(yīng)曉華對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，隨著國內(nèi)二類疫苗市場國產(chǎn)供應(yīng)加速、入局廠商變多，其采購可以參考藥品集中采購的做法，通過治理糾正市場失靈，進而形成有效談判與競價，最終降低價格、提高接種率。不過，產(chǎn)品的非同質(zhì)性、市場準(zhǔn)入障礙和有效競爭的缺乏，是三個不容忽視的挑戰(zhàn)。

應(yīng)曉華 圖片來源：受訪者提供

二類疫苗普及率低，疫苗集采或是解法

國內(nèi)的疫苗被分為免疫規(guī)劃疫苗（一類疫苗）和非免疫規(guī)劃疫苗（二類疫苗）兩類。

一類疫苗由政府采購＼免費向公民提供，主要面向6周歲以下的兒童，目前包括14種疫苗，可以預(yù)防15種疾病。二類疫苗需要公民自費并且自愿受種，面向人群的年齡范圍更廣，其中比較常見的有流感疫苗、水痘疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗等。

北京大學(xué)方海教授團隊此前發(fā)表的研究結(jié)果顯示：一方面，除乙型腦炎疫苗的接種率為87.7%，2019年中國免疫規(guī)劃疫苗的接種率均超過90%；另一方面，非免疫規(guī)劃疫苗中普及率最高的水痘疫苗的接種率僅為67.1%，13價肺炎疫苗的單劑次和三劑次接種率、三價輪狀病毒疫苗的接種率僅為個位數(shù)，分別為7.7%、5.1%和1.8%。

近年，國內(nèi)新生兒出生人數(shù)下滑，一類疫苗市場規(guī)模逐漸收縮，二類疫苗在疫苗廠商的利潤構(gòu)成中占比越來越高，市場也在急速擴張。這一方面源于接種率存在提高空間，另一方面則源于二類疫苗的高價。以WHO建議納入但國內(nèi)尚未納入免疫規(guī)劃的四種疫苗為例，二價HPV疫苗的自費價格約為319—1331元/劑次，PCV疫苗（肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗）約為487.5—698元/劑次，B型流感嗜血桿菌疫苗（Hib疫苗）約為78—648元/劑次，輪狀病毒疫苗（RV疫苗）約為168—280元/劑次。

應(yīng)曉華認為，高昂定價是二類疫苗接種率低的主要原因，為了提高全民健康水平、減輕醫(yī)療系統(tǒng)負擔(dān)，國內(nèi)亟需合理的制度設(shè)計以提高這些疫苗的可負擔(dān)性。

被納入免疫規(guī)劃是最直接的解法，但考慮到目前循證決策機制的程序限制，數(shù)十種二類疫苗在短期內(nèi)被一起納入免疫規(guī)劃的可能性不大。更何況，由于不同地方財政狀況有差異，由地方財政出資進行二類疫苗補助和推廣的可行性相對受限；此外，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，醫(yī)保基金大規(guī)模介入二類疫苗推廣的可能性同樣不高。

因此，應(yīng)曉華認為，較為可行的策略是形成類似藥品集中采購的疫苗集采，通過“以量換價”促使疫苗廠商主動降低疫苗價格，從而提高二類疫苗接種率；而且，中標(biāo)規(guī)則、約定的成交數(shù)量、參與投標(biāo)廠商數(shù)量等，都會影響降價效應(yīng)。

疫苗實現(xiàn)集采面臨三大挑戰(zhàn)，HPV疫苗已率先“打樣”

2018年11月，《國家組織藥品集中采購試點方案》通過，這意味著國內(nèi)藥品進入“提質(zhì)降價”時代。近年來，國家組織集采9批374種藥品，平均降價幅度超50%。

如果想把“集采”這一方式完全套用到疫苗采購上，應(yīng)曉華認為，還存在產(chǎn)品的非同質(zhì)性、市場準(zhǔn)入障礙和有效競爭缺乏這三大挑戰(zhàn)。

對“產(chǎn)品的非同質(zhì)性”，他解釋道：這是指針對不同廠商生產(chǎn)的同一品種疫苗，缺乏統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)。其原因是二類疫苗還沒有與“藥物一致性評價”類似的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)。

“市場準(zhǔn)入障礙”又是指什么？據(jù)介紹，二類疫苗的廠商需要通過地方招投標(biāo)獲得市場準(zhǔn)入資格，但由于目前國內(nèi)疫苗采購均為“只招不采”，沒有形成大規(guī)模的需求量，各家廠商的最終消費額仍取決于自身的營銷策略，因此廠商主動提供低價的動力不足。

在我國開展集采以前，藥品也存在同樣的問題，但一致性評價和醫(yī)療機構(gòu)報量等環(huán)節(jié)，最終破解了藥品集采的“三大挑戰(zhàn)”。

值得期待的是，改變正在發(fā)生。3月22日，江蘇政府采購網(wǎng)顯示，萬泰生物二價HPV疫苗以單支86元的價格中標(biāo)，不足百元的價格首次出現(xiàn)。這標(biāo)志著地方采購?fù)苿佣愐呙缃祪r取得顯著成效。另一邊，廣東在2022年開始為全省21個地市的適齡女生免費提供二價HPV疫苗接種——這是全國首例。從形式上看，廣東省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)二價HPV疫苗的采購談判、采購合同簽訂，采購的疫苗將逐級分發(fā)至各轄區(qū)接種點。

“重視政府與學(xué)校等公共組織在接種中的作用、針對重點人群（適齡女學(xué)生）展開集中接種和實施競爭性采購，這都是廣東省HPV民生工程帶來的啟示。”應(yīng)曉華說。

省際聯(lián)盟采購或是未來趨勢，但目前還未出現(xiàn)苗頭

據(jù)應(yīng)曉華觀察，目前省（自治區(qū)、直轄市）際聯(lián)盟采購的苗頭還沒有完全出現(xiàn)，針對二類疫苗的國家集中采購在短期內(nèi)更難出現(xiàn)。

以廣東省為例，其調(diào)整招標(biāo)模式的主要驅(qū)動力源于天時、地利、人和。具體來說，隨著HPV疫苗等健康議題的社會關(guān)注度逐年攀升，各地政府將這些議題加入民生實事項目的可能性不斷提高，其中廣東省的經(jīng)濟水平相對較高，有更多資源可用于嘗試新招標(biāo)模式。

應(yīng)曉華認為，對于同樣滿足這三方面條件的地區(qū)，借助政府實事項目推進二類疫苗采購的可操作性均較大。由于不同區(qū)域的財政力量不同，各地在推廣二類疫苗時，可能會面臨不同的需求和挑戰(zhàn)，因此采購疫苗的品種和劑型會隨之有所差異。為了更好地適應(yīng)這些區(qū)域性差異，目前已在藥品或醫(yī)療耗材集采中得到驗證的區(qū)域聯(lián)盟模式，可能是未來的發(fā)展趨勢，其執(zhí)行難度相較國家集中采購也低很多。

“為了真正激發(fā)地方政府的積極性，國家層面需要出臺相應(yīng)的政策（進行）支持和推廣。否則，地方政府可能只能局限于執(zhí)行現(xiàn)有的實事項目。”應(yīng)曉華表示，目前地區(qū)疫苗集采主要通過實事項目推動，這需要財政部門、疾控中心、教育部門等多方共同參與，即“財政出資+競爭性采購”。但他認為，未來真正有潛力的可能是另一種出資模式——“財政/其他方式墊資+競爭性采購”。對此，他進一步詮釋道：例如在中西部等經(jīng)濟條件較弱的地區(qū)，可以由政府發(fā)文，通過地方疾控中心組織采購，并嘗試籌集一筆中轉(zhuǎn)金或墊付金，以此支持疫苗集中采購，等疫苗款回收后再結(jié)算。

“財政出資的目的不僅僅是為了分擔(dān)個人二類疫苗的費用，更重要的是通過財政出資形成一種墊資機制，促進競爭性采購。這樣能夠有效降低疫苗價格，從而提高疫苗的可及性和接種率。”應(yīng)曉華說。