每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

距舒沃替尼（商品名：舒沃哲）上市8個多月后，迪哲醫藥在4月29日盤后交出了自身商業化元年（2023年）的完整業績單。

年報顯示，迪哲醫藥2023年實現營業收入9128.86萬元；歸母凈利潤為-11.08億元，虧損情況較上年同期擴大50.50%；經營活動產生的現金流量凈額為-9.68億元，2022年為-6.03億元。

迪哲醫藥介紹，首款創新藥“舒沃哲”上市銷售產生營業收入，但另一邊，公司持續推進產品研發，并為產品上市擴大了銷售團隊、加大了推廣力度，整體運營費用及歸屬于上市公司股東扣除非經常性損益前后的凈虧損額均較上年同期有所增加。

根據迪哲醫藥同日發布的2024年一季報，公司的一季度收入同比增加8131.86萬元，環比增長近60%。一季度末，公司現金及現金等價物余額則從2023年底的7392.66萬元升至9503.79萬元。

截至一季度末 舒沃哲銷售額超1.7億元

作為一家創新型生物醫藥企業，迪哲醫藥公司的核心團隊成員來自原阿斯利康亞洲研發中心。

在登陸科創板不到2年后的2023年8月，迪哲醫藥迎來了首款獲批產品舒沃哲。年報顯示，該產品首個適應癥為既往接受含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經檢測確認存在EGFR（表皮生長因子受體）Exon20ins（20號外顯子插入突變）突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。

值得注意的是，EGFR exon20ins突變靶點是公認的“難成藥”靶點。目前，臨床針對該靶點的一線治療仍以化療為主，傳統EGFR小分子靶向藥、免疫治療均未攻克EGFR Exon20ins突變，第三代EGFR TKI（一種小分子EGFR抑制劑）即便劑量翻倍也療效不佳。因此，舒沃哲作為首款針對該適應癥的國產創新藥出現，填補了該領域近20年來的臨床治療空白。

截至一季度末，舒沃哲自上市以來實現1.73億元的銷售收入。具體來看，2023年8月至12月，舒沃哲的產量和銷量分別約為3.64萬盒和1.23萬盒，為公司貢獻了超過9100萬元的營業收入，是迪哲醫藥營收的主要來源；2024年一季度，迪哲醫藥實現營業收入8131.86萬元，由此不難發現，舒沃哲的銷售收入環比增長近60%。

值得注意的是，在2018年至2021年，迪哲醫藥的最高年營收僅為4102萬元，且收入來源為向阿斯利康收取的技術支持服務費。這意味著舒沃哲已經讓公司開始實現自我造血。

但不容忽視的是，舒沃哲面向的患者人群比較罕見，目前的“造血”能力相較于公司銷售、研發投入尚顯單薄。年報顯示，2023年迪哲醫藥擁有581名員工，較上一年度增長77.13%；銷售費用為2.10億元，同比增長814.19%；管理費用為2.27億元，同比增長115.71%；研發費用為8.06億元，同比增長21.23%。

對于銷售費用等科目的變動原因，公司逐一介紹道：銷售費用的增長源于商業化團隊擴張較快；管理費用的增長系股權激勵費用增加所致；研發費用變動的主要原因系公司持續投入資金用于產品的臨床前研究及臨床試驗，因為隨著研發進度推進，產品管線中部分產品完成國際多中心注冊臨床階段的患者入組，需進行較大規模的研發投入。

公司計劃2027年全面盈利

年報顯示，迪哲醫藥處于臨床階段的候選藥物管線共有6條，被列為主要產品的共有4款藥物，除了舒沃哲外，還包括戈利昔替尼、DZD8586和DZD6008，其中兩款產品均有“全球首個”的標簽。如戈利昔替尼是全球首個且唯一治療PTCL（外周T細胞淋巴瘤）的高選擇性JAK1（人類酪氨酸激酶蛋白）抑制劑，DZD8586是公司自主研發的一款全球首創、針對B-NHL（B細胞非霍奇金淋巴瘤）的非共價LYN/BTK（布魯頓酪氨酸激酶/一種非受體酪氨酸蛋白激酶）雙靶點抑制劑，可完全穿透血腦屏障。

截至2023年底，迪哲醫藥處于臨床階段的候選藥物 圖片來源：公司年報

在目前行業融資偏冷的背景下，更多藥企會搭配推進fast follow（快速跟進）的管線或BD（商務拓展），從而部分抵消“源頭創新”的研發風險。

但迪哲醫藥的思路不是這樣的。4月29日，迪哲醫藥董事長、總經理張小林對《每日經濟新聞》記者表示，公司將放眼全球的源頭創新作為企業的核心戰略，第一個目標就是盡快把在科學上比較有把握的產品，盡早地推向市場，加速實現自我造血。

據張小林介紹，戈利昔替尼在國內的新藥上市申請已于2023年9月獲受理并被納入優先審評，有望在上半年獲批，預計將與舒沃哲一同參與2024年的國家醫保談判。他認為，從近幾年的談判情況分析，通過醫保目錄調整實現藥品在臨床的廣泛使用，對創新藥企業來說是一個極大的機遇，絕大部分談判成功的創新藥能夠在醫保政策的推動下，實現銷售收入顯著增長。

但新產品的銷售能否覆蓋公司持續擴大的支出？這是個不容忽視的問題。根據2023年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告，截至去年底，迪哲醫藥2021年登陸科創板募集的募集資金凈額已經使用14.03億元，募集資金專戶余額為2907.14萬元；截至2023年底和2024年一季度末，迪哲醫藥的現金及現金等價物余額分別為7392.66萬元和9503.79萬元，而公司2023年和2024年一季度的研發費用分別為8.06億元和2.05億元。

就上述問題，張小林對《每日經濟新聞》記者表示，公司會視產品上市銷售和現金流情況制定研發策略。目前，再融資正常審核中，同時也有銀行信貸等融資渠道。“我們的目標是在2027年實現公司全面盈利。”張小林表示。

封面圖片來源：視覺中國