每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏    

丨 2024年5月8日 星期三 丨

NO.1 通化東寶擬入股前沿蛋白藥物創新企業君合盟

5月7日，通化東寶發布公告，稱公司作為B輪投資者，以自有資金1億元通過增資形式對君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟”)進行投資，以取得本次增資完成后在全面稀釋基礎上公司8.6759%的股權。君合盟是一家前沿蛋白藥物的創新企業，在神經治療、皮膚抗衰、皮下填充、內分泌等以下簡稱領域，從事重組蛋白質創新藥物的開發以及合成生物學領域創新產品開發。

點評：通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現有的及將來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權，將有助于未來公司業務范圍延伸至消費醫療領域，產品體系將進一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結構，提升持續盈利能力。

NO.2 通化東寶引進GLP-1產品司美格魯肽注射液

5月7日，“通化東寶”微信公眾號發布公告，稱公司與北京質肽生物醫藥科技有限公司（簡稱“質肽生物”）關于GLP-1產品司美格魯肽注射液簽署了《商業化授權及MAH合作協議》。公司將獲得質肽生物臨床在研產品ZT001司美格魯肽注射液（適應癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）內地獨占商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利。

點評：GLP-1類產品在糖尿病治療與減重等方面展現出巨大臨床與商業價值。目前國內在售的司美格魯肽僅有諾和諾德的原研產品，國內多家藥企早已布局司美格魯肽生物類似藥物的研發，通化東寶加入這一賽道將面臨激烈的市場競爭。

NO.3 樂普醫療OK鏡多功能護理液等2項產品獲批

5月7日，樂普醫療發布公告，稱下屬公司四川興泰普樂醫療科技有限公司自主研發的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。而在2023年4月，公司硬性角膜接觸鏡獲批上市。

點評：近年來，國內青少年近視防控熱度攀升。硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液成功獲批上市進一步豐富了樂普醫療的眼科領域產品管線。

NO.4 萬邦德子公司產品獲得FDA罕見兒科疾病藥物認定

5月7日，萬邦德發布公告，稱全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于5月1日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的認定函，石杉堿甲用于治療新生兒缺氧缺血性腦病獲得FDA授予的“罕見兒科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）藥物認定。

點評：本事件將加快萬邦德的藥品國際化戰略布局，但公司還需按照FDA的規范要求進行石杉堿甲用于新生兒缺氧缺血性腦病適應癥臨床試驗申請，臨床試驗批準、臨床試驗結果及上市申請均具有不確定性。

NO.5 安必平2款體外診斷試劑取得醫療器械注冊證

5月7日，安必平發布公告，稱公司于近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，對應的兩款產品分別是孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學）和雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學），可以與公司現有的HER2抗體試劑（免疫組織化學）、HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）聯合使用可提供更加完善的乳腺癌檢測套餐。

點評：兩款試劑獲批，有利于擴充安必平在腫瘤篩查與精準診斷領域的產品布局，加深各技術平臺的聯動，從單一技術檢測到提供多技術、多靶點聯合檢測，進一步增強公司的核心競爭力。