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直擊股東大會丨華東醫藥董事長呂梁:說我是“BD狂人”并不公正,公司堅持自研創新與引進相結合

每日經濟新聞 2024-05-10 00:07:45

◎公司董事長呂梁也在交流會上回應:“把我講成‘BD狂人’,我認為其實是不公正的。為了企業的發展,搶奪一些市場機遇和搶奪一些時間,取得可持續發展的優勢,BD是必要的?!碑斎?,呂梁也并不否認自研的重要性,他認為公司的研發和業務發展不能只靠BD,一定要自研創新與引進相結合。

每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

5月8日下午,華東醫藥(000963.SZ,股價33.76元,市值592.26億元)召開2023年度股東大會,會后披露的決議公告顯示,當天通過現場投票的中小股東共有30人。

而在股東大會現場投票結束后,華東醫藥隨即也在同一會場舉行了投資者接待日活動。公司董事長兼總經理呂梁等出席,就經營戰略、GLP-1(胰高糖素樣肽-1)減肥藥布局、百令膠囊的市場競爭與集采風險等問題進行了答復。

4月17日,華東醫藥發布2023年年報,這份營收、凈利潤雙雙增長的年報也被公司稱為“營業收入和利潤均創歷史最好水平”。報告期內,華東醫藥合計實現營收406.24億元,同比增長7.71%,實現歸母凈利潤28.39億元,同比增長13.59%,扣非后歸母凈利潤為27.37億元,同比增長13.55%。

不過,從股價表現看,由于受到醫美板塊整體表現欠佳的拖累,以及競爭對手佐力藥業(300181.SZ,股價15.63元,市值109.63億元)成功獲批同名同方藥“百令膠囊”等因素影響,截至5月9日收盤,華東醫藥年初至今的股價跌幅已接近20%。

呂梁也在活動開始時的致辭中強調:“盡管公司去年在各個條線上都達成了既定的目標,取得了一定成績,但是我們非常清醒地認識到,在未來我們仍會面對很多的挑戰和壓力。”

圖片來源:每經記者 許立波 攝

呂梁:把我講成“BD狂人”,并不公正

截至目前,圍繞“抗腫瘤、內分泌及自身免疫”三大核心領域,華東醫藥布局的創新藥管線從2020年的13項增長到2024年4月的67項。

華東醫藥首席科學官劉東舟透露,展望未來五到十年,公司將繼續通過“自研+引進+合作”的開發模式,重點從RNA療法、長效/超長效制劑、早期預防性療法、微生物療法、細胞與基因療法(CGT)、新型偶聯靶向藥物及遞送系統等六大方向進行探索。

一直以來,華東醫藥在業務發展上都頗為激進,公司通過外延并購一舉集齊了ADC(抗體偶聯藥物)、合成生物學、醫美、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)、GLP-1減肥藥等熱門業務板塊。也因此,華東醫藥及其董事長呂梁都給外界留下了“BD(商務拓展)狂人”的印象。

呂梁也在交流會上回應:“把我講成‘BD狂人’,我認為其實是不公正的。為了企業的發展,搶奪一些市場機遇和搶奪一些時間,取得可持續發展的優勢,BD是必要的。”當然,呂梁也并不否認自研的重要性,他認為公司的研發和業務發展不能只靠BD,一定要自研創新與引進相結合。

值得一提的是,在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細胞治療領域,華東醫藥也延續了“買買買”的模式。2023年年初,華東醫藥宣布與科濟藥業就其CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(商品名賽愷澤®)達成在內地的商業化合作。根據協議,華東醫藥應向科濟藥業支付首付款2億元,及最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款。2024年3月,賽愷澤®獲得國家藥品監督管理局批準上市,華東醫藥已為此組建了專門的商業化團隊。

對此,也有投資者在會上提問:“為什么公司選擇在這一時點布局CAR-T賽道?”華東醫藥方面回應,實際上公司很早就想切入到CAR-T賽道,但在初步研究后發現細胞和基因療法對生產研發、固定資產投入的要求都比較高,因此公司還是決定依托自身擅長的商業化能力來進入這一賽道。

此外,華東醫藥方面透露,自今年3月賽愷澤®獲批上市以來,已經服務多省份近二十名患者,若以賽愷澤®115萬元的首發價格粗略計算,該產品已實現收入約2300萬元。橫向對比看,以藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(2021年9月獲批)為例,財報顯示,藥明巨諾去年共開具了184張CAR-T處方,完成了168例回輸,貢獻營收1.74億元。

在GLP-1領域做差異化布局

圍繞GLP-1靶點,華東醫藥是國內布局最廣、進展最快的藥企之一。2023年,華東醫藥的GLP-1靶點藥物利魯平分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重,該藥是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥,利魯平也成為國內首個獲批用于減肥的GLP-1靶點藥物。

此外,華東醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND(臨床試驗審批)批準,肥胖適應癥的中國IND申請已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥,預計2024年第四季度獲得主要終點數據。自主研發的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005的2個適應癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準,公司已于2024年3月遞交該產品肥胖或超重適應癥的美國IND申請。長效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624已完成中國Ⅰ期SAD研究和新西蘭的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗,預計2024年底前完成。

在年報中,華東醫藥并未具體透露利拉魯肽的銷售額,僅表示“利魯平上市以來銷售勢頭良好”。業內一般認為,在與“減肥神藥”司美格魯肽的對比中,利拉魯肽的缺點在于需要每天注射,而司美格魯肽僅需一周注射一次,從方便性的角度來說,利拉魯肽不如司美格魯肽。因此,也有投資者質疑,利拉魯肽是否只是華東醫藥在減重市場為司美格魯肽鋪墊的一塊“敲門磚”或是過渡產品。

呂梁否認了這種說法,他認為每款藥品都有其特性和對應的患者需求,正如二甲雙胍這款經典老藥時至今日依然還在廣泛使用,“有些患者實際上并不需要太‘厲害’的減肥效果,而且如果服用藥物后產生副作用,不同藥物產生副作用的程度和緩解時間也不同。”

此外,呂梁還補充:“公司根據不同疾病和患者需求,布局了HDM1002、HDM1005、DR10624等多款產品,盡管這幾項管線都與GLP-1靶點相關,但在市場定位、商業化策略、治療領域上都做了差異化布局。”

百令膠囊市場多一家競爭對手“影響不大”

近段時間,華東醫藥與佐力藥業圍繞“百令”系列產品核心原料展開的專利權之爭引起資本市場廣泛關注。今年1月7日,佐力藥業的百令膠囊成為首個獲批的同名同方藥,打破了此前華東醫藥對百令膠囊獨占的市場格局,也為兩家上市藥企之間的競爭平添了一把火。

華東醫藥在日前的投資者交流紀要中透露,與佐力藥業間的訴訟已經浙江省高級人民法院一審第一次開庭,目前正在等待第二次開庭。

另外,針對佐力藥業百令膠囊獲批一事,公司回應“目前發酵蟲草制劑市場已有多家企業產品參與,增加一家企業不會對市場競爭格局帶來重大影響”。

會上,呂梁也表示,公司在調研分析市場后發現,其實目前以百令膠囊為代表的發酵蟲草制劑市場規模“足夠大”,從目前此類產品消費者的使用周期、使用比例等數據看,市場還遠遠未達到飽和的程度。“所以,大家不用為一個同藥同方就感到焦慮,即使多一個競爭對手,這個市場也足夠我們去發展。”呂梁說。

針對百令膠囊的集采風險,華東醫藥管理層方面則回應,百令膠囊在市場中有著很好的口碑和品牌優勢,而且目前已經具備較高的性價比,目前沒有參與國家集采,即使集采,價格也不一定會下降;如果進一步帶量,其實對百令膠囊的推廣,特別是在基層市場的拓展也是好事。

封面圖片來源:每經記者 許立波 攝

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