每經記者 李宣璋    每經編輯 陳 旭    

5月21日，國家組織人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購在天津開標。

此次接續采購產品為人工關節醫用耗材，產品范圍與首輪國家組織人工關節集采相同，包括用于治療原發性或繼發性髖關節骨關節炎、股骨頭缺血性壞死等髖關節疾病的初次置換人工全髖關節，以及用于治療膝關節各種類型關節炎等膝關節疾病的初次置換人工全膝關節。

每經記者李宣璋攝

與首輪集采結果相比，本次接續采購中選價格穩中有降，平均下降約6%。此外，國產報量的占比達到72%，較首輪增長約20個百分點。

《每日經濟新聞》記者在開標現場了解到，當天上午8點30分現場開始接收企業遞交申報材料，上午10點，現場公開申報信息。雖然本次接續采購的產品范圍與首輪集采相同，但是采購周期由此前的2年延長到3年。

據了解，本輪接續采購共有61家企業參加現場投標，涵蓋跨國企業如強生、施樂輝等，也包括愛康醫療、威高骨科、邁瑞醫療等國內企業。除開這些“老選手”以外，記者注意到，本次接續采購現場也來了不少“新玩家”，即首次參加人工關節集采的企業。

兩次對比：膝關節用量增加明顯

對比首次集采和接續采購的兩份文件，《每日經濟新聞》記者發現，接續采購的需求量整體較首次集采需求量有所增加，并呈現出髖關節需求下降，膝關節需求量上升的情況。

具體來看，接續采購髖關節需求量為28.6萬套，而首次集采需求量為32.5萬套；接續采購膝關節需求量為29.6萬套，而初次集采為25萬套。

針對這一變化，北京大學人民醫院骨關節科主任林劍浩在現場接受《每日經濟新聞》等媒體采訪時表示，膝關節置換面向的群體70%~80%都是老年性的骨關節炎患者，考慮到目前我國人口老齡化的趨勢不斷發展，所以相關產品總體的量一定會增加。而髖關節置換主要針對骨折和先天性疾病群體，這些是可以預防發生的，因此它的量不會有太大的變化，“所以這次看到的現象就是膝關節用量在增加，并且前后變化的幅度大于髖關節。”

林劍浩認為，今后膝關節的用量還會進一步提升。從國際來看，目前他們膝關節與髖關節的使用比例可以達到8~9：1，我國未來也會朝著這個方向發展，這主要是出于疾病病譜改變的緣故。

除了老齡化因素外，業內人士曹毅平在接受《每日經濟新聞》記者書面采訪時認為，肥胖率上升也是重要原因之一。他表示，本次接續采購的量呈現出平穩中有所增長的態勢，其中髖關節采購需求量較首批集采有所減少，而膝關節有所增加，這種變化是由人口老齡化、肥胖率上升等多種因素共同疊加所致，例如近年來我國居民肥胖率呈上升趨勢，髖關節受力面積更大、結構更為穩定，因此肥胖對膝關節的影響大于髖關節。

未來趨勢：國產替代越發明顯

本次接續采購過程中，國產報量顯著增長并占據主導地位成為一大看點。從數據來看，首次集采時，國產報量280835，占比52%；而在接續采購時，國產報量417863，占比72%，增長20個百分點。

為了解國產報量為何出現顯著增長，《每日經濟新聞》記者在現場采訪了多名企業代表或業內專家。

北京安頌科技有限公司是首次參與人工關節集采的國內企業，據中關村科學城微信公眾號消息，該公司的氧化鋯陶瓷髖關節假體在2023年獲得第八屆“創客中國”北京市中小企業創新創業大賽創客組一等獎，在性能、質量、價格以及成本方面具備多重優勢，目前已通過創新醫療器械特別審批審查申請，獲得綠通資格。

該公司銷售總監侯樹強在現場接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，國產報量出現大幅增長并不讓人意外，因為國產替代是必然的趨勢，在其他領域如脊柱、創傷，這一比例更高。

侯樹強認為，經過多年來的發展，國內企業人工關節產品在工藝、材質等各方面都有了很大突破，同時國內企業日益重視科研和創新，設計出來的假體形態更符合國人的骨骼形態。因此，國產化替代成為一家企業走向成熟的必經之路。

愛康醫療作為國內人工關節領域的龍頭，在國內擁有較高的市場占有率。據西南證券研報分析，在陶對陶髖關節和陶對聚髖關節中，愛康醫療占比均達到14%，膝關節中，愛康醫療占比16%（相較于初次集采首年需求量增加40%）。

在結果公布后，愛康醫療本次參與接續采購的產品全部中選。愛康醫療控股有限公司執行董事、副總裁、北京愛康宜誠醫療器材有限公司總經理趙曉紅接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，在集采之前，國產和進口產品的價格不在一個維度上，一般來說，進口產品的價格大概是國產品牌的兩到三倍，這是早期歷史競爭格局形成的。但經過二三十年的追趕后，在產品品質方面，國產品牌基本和進口品牌沒有太大差別，質量能做到不相上下。

趙曉紅認為，國產替代進口產品本是一個相對緩慢的過程，但集采相當于給國內企業一個契機，可以更快地去替代進口產品，可以視為加速了這一過程。

除了國產品牌品質提升這一因素外，一家不愿具名的人工關節龍頭企業代表告訴記者，國產企業更好的服務意識和臨床支持也是重要原因之一。他認為，對跨國企業來說，他們參與了全球供應，中國只是其中的一個市場，因此跨國企業會根據不同市場利潤高低差異去選擇策略。而對于國產品牌來說，國內市場占據絕大部分，因此必須全力以赴去提供更好的服務和臨床支持，這也是國產品牌近年來競爭力不斷上升的重要原因。

林劍浩從醫已有二十余年，人工關節置換療效的長期隨訪是其重點研究方向之一。他表示，就北大人民醫院的情況來說，總體數據上進口人工關節的使用量略多一點，但大的趨勢是國產品牌用量在增加，進口產品用量逐步減少，這與以前主要采用進口產品已經發生了很大變化，這也表明當前正處于發展的過渡期，隨著國產品牌品質提升，今后慢慢會過渡到國產品牌占據大半市場份額。

曹毅平認為，此次接續采購對國產品牌來說是一次契機，未來三年的接續采購周期內，隨著結果的落地執行，國產品牌憑借其穩定的產品性能質量、靈活的渠道流通政策和較高的性價比，將加快在人工關節領域的進口替代進程。隨著國產人工關節市場份額的不斷提高，未來市場接受度及市場認可度也將得到進一步提振。

《每日經濟新聞》記者就相同話題在現場試圖采訪進口企業如強生、施樂輝等公司的代表，均被對方以不便受訪為由拒絕。

封面圖片來源：每經記者李宣璋攝