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3個月減重7%!這家藥企口服減肥藥新進展,股價大漲超54%

每日經濟新聞 2024-06-04 10:47:49

每經編輯 畢陸名

周一美股盤中,美國藥物研發企業碩迪生物(Structure Therapeutics)股價一度飆升超80%,隨后漲幅略有收窄。截至收盤,該公司股價漲幅約為54%,總市值24.59億美元(約合人民幣180億元)。

股價大漲的背后,是公司當天發布的減肥新藥試驗結果相當不錯。

6月3日,據媒體報道,該公司正在研發能替代注射型減肥藥的替代品——口服減肥藥(GSBR-1290),并且碩迪生物周一公布了其口服減肥藥的初步測試數據。結果顯示,在Structure藥物GSBR-1290的中期臨床試驗中,患者在12周內體重平均減輕了超過6%。在另一項早期研究中,該藥物以藥片而非膠囊的形式服用,患者在相同時間內體重下降了近7%。

根據公司周一聲明,服用Structure藥物的患者有很高的副作用發生率,如嘔吐,但隨著時間的推移情況有所減輕。重要的是,該項臨床試驗并未發現其他口服減肥藥物(例如輝瑞公司正在研發的藥物)所引起的肝毒性問題。

該公司表示,肥胖研究中約有5%的患者和片劑研究中約有11%的患者因副作用退出了試驗。Structure表示,計劃在今年第四季度啟動GSBR-1290片劑的2b期肥胖研究。

2024年,減肥藥仍然炙手可熱。2023年3月,世界肥胖聯盟發布的最新版《世界肥胖地圖》預測,到2035年,全球超過40億人屬于肥胖或超重,占全球人口的51%。

2024年5月21日,美國禮來(LLY.US)公司宣布其每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽注射液獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病,商品名為“穆峰達”。

2024年5月16日,羅氏宣布其用于治療肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP雙重激動劑CT-388的I期臨床試驗取得積極結果。

研究發現,與安慰劑相比,健康肥胖成人試驗參與者每周皮下注射一次CT-388,持續24周,可顯著減輕體重,平均減重率為18.8%。在第24周,所有接受CT-388治療的試驗參與者體重減輕5%以上,85%的試驗參與者體重減輕10%以上,70%體重減輕15%以上,45%體重減輕20%以上。

此外,中國藥企也在積極布局。

2024年5月16日晚間,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公告,將3款GLP-1產品的海外開發、生產和商業化有償許可給Hercules,交易總金額約60億美元。3款GLP-1產品分別為口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535、靶向抑胃肽受體(GIPR)和GLP-1R的雙激動劑HRS9531注射液、自主研制的下一代腸促胰島素產品HRS-4729注射液,其中HRS-7535、HRS9531已進入臨床II期,HRS-4729處于臨床前開發階段。

信達生物制藥集團在2024年1月9日發布的公告中表示,該公司的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究中達成主要終點和所有關鍵次要終點,計劃近期向國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應證的首個新藥上市申請(NDA)。瑪仕度肽系信達生物從禮來引進,II期臨床研究顯示,使用9 mg瑪仕度肽24周后,體重降幅可達15.4%。

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封面圖片來源:視覺中國

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