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睿昂基因:全資子公司產品獲得醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2024-06-05 17:03:12

每經AI快訊,6月5日,睿昂基因公告,全資子公司蘇州云泰生物醫藥科技有限公司的產品BCR-ABL P210融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)于近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該證書是公司繼白血病相關融合基因檢測試劑盒、白血病相關15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)之后,在白血病領域取得的第3張三類醫療器械證書,也是目前國內白血病定量跟蹤篩查領域唯一獲批的三類醫療器械產品。

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