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醫藥早參丨藥明康德回應:《生物安全法案》暫不進入美眾議院立法議程

每日經濟新聞 2024-06-13 07:56:32

每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

丨 2024年6月13日 星期四 丨

NO.1 藥明康德回應:《生物安全法案》加入NDAA未獲批準,暫不進入美眾議院立法議程

6月11日,有消息稱美國《生物安全法案》的H.R.8333提案在納入NDAA(《2025國防授權法案》)立法過程中受阻。

《每日經濟新聞》記者在6月12日舉行的藥明康德2023年年度股東大會現場獲悉,藥明康德管理層回應稱,公司了解到,關于將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規則委員會的批準,因此《生物安全法案》目前不會進入眾議院的2025國防授權法案的立法議程,其后續立法路徑仍有待明確。公司將繼續密切觀察相關的立法進展。

點評:自藥明康德、藥明生物被卷入《生物安全法案》風波以來,公司股價就持續遭遇大幅波動。如今該法案的最新進展又轉向了對藥明系較有利的一面,但其后續立法路徑仍有待明確,目前難言“靴子”已完全落地。

NO.2 君實生物:特瑞普利單抗用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應癥獲批上市

6月12日,君實生物發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)聯合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療的新適應癥上市申請獲得批準。

截至公告披露日,特瑞普利單抗已有9項適應癥在中國內地獲批。

點評:君實生物的新適應癥獲批對于擴大產品市場、提升企業價值具有積極影響。今年以來,特瑞普利單抗陸續有新適應癥獲批,也顯示了公司研發的實力,有望提振投資者信心。

NO.3 強生子公司回應“專注達多地缺貨”

根據財聯社6月12日消息,近日國內多地出現專注達短缺情況,甚至有傳言稱專注達將停產。就此,記者致電強生子公司西安楊森,其工作人員表示,“沒有接到專注達要退市的通知”。此外,西安楊森方面還表示,鹽酸哌甲酯緩釋片專注達是公司進口分裝的藥品,而生產專注達的主要原材料受全球管制。自2023年以來,專注達全球需求量不斷增長,預計將超出公司生產能力。今年以來,中國市場的需求量也大幅增長,公司面臨供應壓力與挑戰。為緩解供應緊張,公司已計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉移至西安工廠,以加快中國市場的供應速度。

據了解,鹽酸哌甲酯緩釋片(商品名:專注達)是國家管控的一類精神藥品,用于治療注意缺陷多動障礙,上市許可持有人為強生子公司Janssen Pharmaceuticals。

點評:西安楊森在“專注達”這一產品上正面臨供應鏈壓力,同時也體現出該藥品的市場需求旺盛。目前,西安楊森已采取了調整生產工序、生產地點等手段,但能否切實緩解供應緊張的問題仍待觀察。

NO.4 金迪克:對公司四價流感疫苗產品價格進行調整

6月12日,金迪克發布公告稱,經過慎重考慮,決定自2024年6月12日起對公司四價流感疫苗產品價格進行調整。四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、預充式0.5ml/支)調整為88元/支;四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶)調整為85元/瓶。

金迪克稱,公司目前主營業務收入均來源于四價流感疫苗的銷售,產品結構及主營業務收入來源單一,本次價格調整預計對公司收入及利潤產生不利影響。

點評:近段時間,多家頭部疫苗企業陷入“價格戰”,目前國內市場上四價流感疫苗的價格普遍已打到100元以下。但流感疫苗接種率能否提高,不只是價格影響,還得看大家的接種意識。

NO.5 綠葉制藥:精神分裂癥新藥棕櫚酸帕利哌酮注射液獲批上市

6月11日,綠葉制藥公告稱,其自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑棕櫚酸帕利哌酮注射液(美比瑞)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

公告還表示,在龐大的患者需求下,抗精神病藥長效針劑呈現廣闊的市場空間。IQVIA數據所顯示,2023年全球抗精神病藥長效針劑市場規模達到約80億美元;其中,棕櫚酸帕利哌酮長效針劑的全球銷售約為50億美元。

點評:綠葉制藥的新藥上市擴充了其產品線,對于公司來說,這將增強其在慢性病治療領域的競爭力,也可能引發投資者對公司長遠增長潛力的重新評估。

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