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海正藥業(yè):子公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-18 19:21:00

每經(jīng)AI快訊,6月18日,海正藥業(yè)公告,近日,公司全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉屈濱注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,瀚輝制藥藥品克拉屈濱注射液已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。克拉屈濱注射液適用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血病(HCL)治療。

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