每經記者 陳浩    每經編輯 張海妮    

丨 2024年6月21日 星期五 丨

NO.1 華東醫藥公布口服減肥藥最新研究結果

6月20日，華東醫藥宣布，其研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片在中國的Ia及Ib期臨床試驗中取得了積極結果，目標劑量組的受試者體重較基線平均下降了4.9%至6.8%。HDM1002片是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。臨床前研究顯示，HDM1002可強效激活GLP-1受體，誘導環磷酸腺苷的產生，具有強效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

點評：隨著未來更多減重藥物在國內獲批，激烈的市場競爭將在所難免。 

NO.2 阿斯利康AKT抑制劑在歐盟獲批上市

6月20日，阿斯利康宣布，其AKT抑制劑capivasertib已在歐盟獲批，聯合氟維司群用于治療雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性、伴有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突變的局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。乳腺癌是歐洲癌癥死亡的主要原因。

點評：對于歐洲的乳腺癌患者來說，這是一個好消息。 

NO.3 康諾亞CD38單抗臨床數據獲NEJM發表

6月20日，康諾亞宣布，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發表了該公司的CD38單抗CM313治療免疫性血小板減少癥（ITP）的研究結果。康諾亞新聞稿指出，該論文前瞻性地評估了CM313治療ITP的安全性和療效，并揭示了CD38單抗治療ITP的可能機制。CM313是康諾亞研發的一款靶向CD38的人源化單克隆抗體。本次在《新英格蘭醫學雜志》發表的是一項研究者發起的、單臂、開放性1/2期臨床研究，共納入了22例免疫性血小板減少癥患者，旨在評估CM313治療免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。

點評：免疫性血小板減少癥是一種常見的自身免疫性出血性疾病，現有治療方式仍存在未被滿足的臨床需求。 

NO.4 諾誠健華：公司創新藥生物制品許可獲受理

諾誠健華6月20日晚間公告，公司創新藥tafasitamab（坦昔妥單抗）與來那度胺聯合治療不適合進行自體干細胞移植的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品許可，近日已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理并納入優先審評。Tafasitamab加來那度胺聯合療法已獲準于香港治療符合條件的DLBCL患者。此外，根據博鰲樂城國際醫療旅游先行區及粵港澳大灣區的先行項目，tafasitamab聯合來那度胺的處方在瑞金海南醫院及廣東祈福醫院為符合條件的DLBCL患者給藥。

點評：對于連年虧損的諾誠健華來說，亟需一款重磅的商業化產品來提振業績。 

NO.5 跨國藥企抗癌藥維權4個月成功

據界面新聞，6月19日，上海市知識產權局介紹了其在藥企知識產權保護工作中的相關進展，其中還提及了勃林格殷格翰的全國首例重大專利侵權糾紛行政裁決案，以及拜耳、羅氏制藥、武田等藥企的專利行政裁決案。據拜耳中國知識產權副總裁劉紅強介紹，企業的抗腫瘤藥甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）、抗凝血藥利伐沙班片（商品名：拜瑞妥）都是由上海知識產權局處理的行政維權案件。在多吉美的案例中，從拜耳提起該投訴至獲得支持僅用時四個月，也就是在2019年5月，上海市知識產權局就做出了裁定——支持拜耳的所有主張，認定侵權成立，責令被告人立即停止侵權行為，刪除網站信息，銷毀宣傳材料。 

點評：知識產權保護是醫藥行業的重要話題，保護知識產權對于創新、發展和經濟增長有著重要作用。