每經(jīng)編輯 魏小靜

從曾經(jīng)的“輸液大王”，到如今橫跨輸液、仿制藥、創(chuàng)新藥、抗生素中間體和合成生物的科倫藥業(yè)，恐怕只有掌舵人劉革新明白其中經(jīng)過了多少艱難抉擇、籌謀布局和危中尋機。

在今年5月的一次投資者交流活動上，劉革新對公司的發(fā)展前景表達了堅定的信心，這背后，是科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略取得階段性勝利所賦予的強大底氣。隨著川寧生物和科倫博泰分拆上市，科倫藥業(yè)主要業(yè)務(wù)板塊通過資本市場助力，進入了高質(zhì)量發(fā)展時代。

細數(shù)科倫旗下的三家上市公司，在不同階段，也曾各遇難題。如科倫藥業(yè)的增長瓶頸、川寧生物的環(huán)保難關(guān)和科倫博泰的研發(fā)闖關(guān)。“幸運”的是，它們?nèi)缃褚迅髯躁J過風(fēng)雨，獨當一面，以最穩(wěn)固的三角陣型，撐起了科倫藥業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展的格局。

卓越的企業(yè)必須靠科技創(chuàng)新成功

在科倫藥業(yè)于今年5月14日發(fā)布的一份投資者活動關(guān)系記錄表中，董事長劉革新說出了擲地有聲的一句話：“行業(yè)的低迷不等于企業(yè)的低迷，在歷史上，所有卓越的企業(yè)都是在行業(yè)的低迷時期，利用科技創(chuàng)新這雙巨手，將自己成功地拎出泥潭。”

劉革新的底氣，足以從產(chǎn)業(yè)布局、業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)、財務(wù)數(shù)據(jù)等多方面見得。目前，公司業(yè)務(wù)覆蓋輸液產(chǎn)業(yè)、高端仿制藥、原創(chuàng)新藥、抗生素中間體以及合成生物，從現(xiàn)有業(yè)績支撐到未來想象空間不一而足。

更重要的是，正如劉革新所言，科倫已經(jīng)完成了戰(zhàn)略籌謀布局的前期工作，距離成果顯現(xiàn)期漸近。“三發(fā)驅(qū)動”“品”字型增長的格局已然成型。

以川寧生物為例，經(jīng)過早期的環(huán)保攻堅、行情震蕩等等難題，川寧生物從2023年開始進入業(yè)績的高速增長期。去年，川寧生物占科倫藥業(yè)的收入比例約為22%，貢獻的凈利潤占科倫藥業(yè)利潤的比例約為27%，正向貢獻作用明顯。

今年上半年，川寧生物預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.3億元至7.7億元，較上年同期增長86.76%至97.00%，預(yù)計實現(xiàn)扣非后凈利潤7.3億元至7.7億元，較上年同期增長85.95%至96.14%。更令市場矚目的是，川寧生物憑借合成生物制造技術(shù)實現(xiàn)紅沒藥醇等產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)，在合成生物的產(chǎn)業(yè)化難題上已攻下一城，一躍成為合成生物龍頭概念股。

在劉革新看來，合成生物最重要也是終極的因素是市場化的成功，亦即盈利。在如此清晰和理性的判斷下，川寧生物有望在合成生物賽道行穩(wěn)致遠。

作為中國醫(yī)藥領(lǐng)域的老牌企業(yè)，科倫藥業(yè)堪稱穿越周期、適時轉(zhuǎn)型的典型樣本。在轉(zhuǎn)型壓力下，科倫藥業(yè)陸續(xù)孵化出了川寧生物和科倫博泰。但當二者相繼分拆獨立上市后，科倫藥業(yè)又能給外界什么樣的想象空間，是擺在科倫面前的重要問題。

但研究科倫版圖后即可發(fā)現(xiàn)，科倫藥業(yè)的核心支柱和地基功能，從未改變。科倫藥業(yè)的作用，就是成為掌控科倫這艘巨輪的方向盤，在搖擺時穩(wěn)定方向，在前行時增加動力。事實上，科倫藥業(yè)也發(fā)揮了這樣的定海神針作用。科倫藥業(yè)2023年年報顯示，報告期內(nèi)公司營收為215億元，同比增長13%；凈利潤25億元，同比增長44%。這是科倫藥業(yè)自2019年之后，營收和利潤首次重回雙位數(shù)增長。

2012年轉(zhuǎn)型至今，科倫仿制藥成功實現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變，陸續(xù)啟動了431項產(chǎn)品的研究，從2017年至2023年12月31日實現(xiàn)了164項產(chǎn)品的獲批，進一步夯實了在中國輸液市場的行業(yè)領(lǐng)先地位。改良創(chuàng)新及NDDS復(fù)雜制劑管線陸續(xù)布局30余項，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已獲批上市、布比卡因脂質(zhì)體注射液已申報生產(chǎn)，另有多個產(chǎn)品處于臨床研究階段。截至第九批國家集采，科倫累計47個品種（67個品規(guī)）中選，已然成為集采頭部供應(yīng)商之一。

“公司已經(jīng)完成了最困難、最昂貴、最有意義的基礎(chǔ)性工作”

鼓勵和推動創(chuàng)新藥研發(fā)，是近年來醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主旋律之一。

剛剛過去的7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

這一《實施方案》的出臺，有望推動創(chuàng)新藥的研發(fā)速度加快、研發(fā)成本降低、研發(fā)質(zhì)量提高。

以科倫博泰為代表的國內(nèi)第一梯隊創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)有望在政策支持下獲得更多發(fā)展機遇。科倫博泰的創(chuàng)新藥研發(fā)之路，可以說是一條憑借差異化創(chuàng)新和前瞻化布局取得成功的范本之路。

近年來，我國創(chuàng)新藥研發(fā)迎來發(fā)展浪潮，但也因多種因素面臨內(nèi)卷、低質(zhì)化創(chuàng)新等現(xiàn)實困境。如何在風(fēng)險和收益中取得平衡，在創(chuàng)新藥研發(fā)中蹚出一條突圍之路，是包括科倫博泰在內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)共同思考的問題。

最終，科倫博泰選擇了ADC藥物作為自己的“武器”。這種被稱為“魔法子彈”的藥物，近年來無論是在資本市場、藥品市場還是監(jiān)管機構(gòu)方面都獲得了前所未有的關(guān)注和期待。憑借優(yōu)秀的ADC管線，科倫博泰與跨國巨頭默沙東成功牽手，不僅憑借授權(quán)管線獲得巨額資金回流，還獲得默沙東青睞，直接與科倫博泰達成股權(quán)合作。

今年5月，SKB264（與默沙東合作的ADC管線中的重要一項）的臨床研究成果還在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上亮相。作為處于申請上市階段的一款創(chuàng)新型TROP2-ADC，SKB264具備Best-in-Class潛力，并有望于2024年內(nèi)在國內(nèi)上市用于治療三陰性乳腺癌（TNBC），成為首個獲批的國產(chǎn)TROP2-ADC創(chuàng)新藥。

與默沙東的合作則直接助推了SKB264的多適應(yīng)癥研究。目前默沙東已密集開展SKB264（TROP2-ADC）的10項全球3期臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等，已然成為默沙東下一代抗腫瘤藥物的基石，同時亦有望與Keytruda組成聯(lián)合療法，成為腫瘤IO+ADC新一線標準治療。

另一重要管線A166則用于治療晚期HER2+實體瘤，這款藥物在國內(nèi)正處于申請上市階段，將有望成為首個在HER2陽性乳腺癌獲批的國產(chǎn)ADC。

優(yōu)秀的管線布局，就不怕淹沒“藥海”中。基于此的跨國合作，也讓科倫博泰加速度過創(chuàng)新藥企業(yè)的虧損陣痛期，去年科倫博泰產(chǎn)生利潤已經(jīng)較上年同期大幅減虧。

眼下，科倫藥業(yè)已經(jīng)孵化出兩家A股上市公司和一家H股上市公司，科倫藥業(yè)、川寧生物與科倫博泰的市值合計超千億元。更重要的是，眼下的科倫正如劉革新所說，“過去十年，公司已經(jīng)完成了最困難、最昂貴、最有意義的基礎(chǔ)性工作，該干的事情都干了，所以未來是光明的”。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）