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華東醫(yī)藥:公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002目前正在積極開(kāi)展臨床Ⅱ期試驗(yàn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-07-29 17:13:33

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):尊敬的董秘:貴司的口服減肥藥劑臨床數(shù)據(jù)和維京治療的三期口服藥劑臨床數(shù)據(jù)有什么優(yōu)勢(shì)么?

華東醫(yī)藥(000963.SZ)7月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002目前正在積極開(kāi)展臨床Ⅱ期試驗(yàn)。已完成的Ia、Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,以及降低血糖和降低體重療效。 HDM1002片的中國(guó)Ⅰa期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在健康成人受試者中評(píng)價(jià)HDM1002單次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究,共入組79例健康受試者。HDM1002片10mg至600mg劑量范圍內(nèi)呈現(xiàn)線性藥代動(dòng)力學(xué),安全性和耐受性良好。不良事件嚴(yán)重程度均為1級(jí)或2級(jí)。健康受試者單次服用HDM1002片后,餐后2小時(shí)血糖較安慰劑明顯下降,并呈現(xiàn)出劑量依賴(lài)性。高脂餐對(duì)HDM1002片的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。 HDM1002片的中國(guó)Ⅰb期臨床為一項(xiàng)在中國(guó)超重和肥胖成人受試者中評(píng)價(jià)HDM1002片多次口服給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究,共入組60例受試者。HDM1002片50-400mg劑量范圍內(nèi)連續(xù)給藥28天,安全性和耐受性良好。常見(jiàn)不良事件為胃腸道相關(guān),絕大多數(shù)為輕度惡 心和嘔吐。HDM1002片100mg或以上劑量組第28天體重降低顯著優(yōu)于安慰劑組,呈現(xiàn)劑量依賴(lài)性,目標(biāo)劑量組范圍內(nèi)受試者第28天體重較基線平均下降4.9%~6.8%。 以上數(shù)據(jù)供您參考,公司將會(huì)密切關(guān)注行業(yè)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),積極推動(dòng)藥物臨床研發(fā)。

(記者 蔡鼎)

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